Aumento della quetiapina nel disturbo ossessivo compulsivo grave
14 dicembre 2007 aggiornato da: AstraZeneca
Aumento della quetiapina nel disturbo ossessivo compulsivo grave (DOC) - Studio pilota
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della quetiapina o del placebo aggiunti al trattamento basale di SSRI/clomipramina per il trattamento del disturbo ossessivo compulsivo nei soggetti adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Freiburg, Germania
- Research Site
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Lübeck, Germania
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato, uomini e donne di età compresa tra i 18 e i 65 anni con diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo, almeno 12 settimane di trattamento con SSRI o clomipramina
Criteri di esclusione:
- Abuso o dipendenza da sostanze, pazienti di sesso femminile in gravidanza, in allattamento o a rischio di gravidanza, intolleranza nota o mancanza di risposta alla quetiapina, uso di farmaci antipertensivi con dosi variabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Variazione assoluta dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo dal basale all'endpoint sul punteggio Y-BOCS totale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Variazione dei sintomi psichiatrici comorbidi e misure della qualità della vita dal basale all'endpoint documentato da diverse scale.
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Valutazione del profilo di sicurezza e tollerabilità di quetiapina rispetto al placebo aggiunto a un farmaco di base di SSRI/clomipramina.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: AstraZeneca Germany Medical Director, MD, AstraZeneca
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2005
Primo Inserito (Stima)
17 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 dicembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Disturbi della personalità
- Disturbi d'ansia
- Patologia
- Disturbo compulsivo di personalità
- Disturbo ossessivo compulsivo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Agenti antidepressivi, triciclici
- Clomipramina
- Quetiapina fumarato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5077/9059
- D1441C09059
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su quetiapina fumarato
-
Technical University of MunichCompletato