Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Augmentacja kwetiapiny w ciężkich zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych

14 grudnia 2007 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Wzmocnienie kwetiapiny w ciężkich zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) — badanie pilotażowe

Celem badania jest ocena skuteczności kwetiapiny lub placebo dodanych do wyjściowego leczenia SSRI/klomipraminą w leczeniu OCD u osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Freiburg, Niemcy
    - Research Site
  - Lübeck, Niemcy
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podpisana świadoma zgoda, mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 funtów z rozpoznaniem OCD, co najmniej 12 tygodni leczenia SSRI lub klomipraminą

Kryteria wyłączenia:

Nadużywanie lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych, pacjentki w ciąży, karmiące piersią lub zagrożone ciążą, znana nietolerancja lub brak odpowiedzi na kwetiapinę, stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych w zmieniających się dawkach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Bezwzględna zmiana objawów OCD od wartości początkowej do punktu końcowego w całkowitej punktacji Y-BOCS.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana współistniejących objawów psychiatrycznych i miar jakości życia od wartości wyjściowej do punktu końcowego udokumentowana różnymi skalami.
Ocena profilu bezpieczeństwa i tolerancji kwetiapiny w porównaniu z placebo dodanym do podstawowego leku SSRI/klomipraminy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

Dyrektor Studium: AstraZeneca Germany Medical Director, MD, AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości