Увеличение дозы кветиапина при тяжелом обсессивно-компульсивном расстройстве
14 декабря 2007 г. обновлено: AstraZeneca
Увеличение дозы кветиапина при тяжелом обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР) — пилотное исследование
Цель исследования — оценить эффективность кветиапина или плацебо, добавленных к базовому лечению СИОЗС/кломипрамином для лечения обсессивно-компульсивного расстройства у взрослых субъектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Freiburg, Германия
- Research Site
-
Lübeck, Германия
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие, мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 фунтов стерлингов с диагнозом ОКР, не менее 12 недель лечения СИОЗС или кломипрамином
Критерий исключения:
- Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость от них, беременные женщины, кормящие матери или пациенты с риском беременности, известная непереносимость или отсутствие ответа на кветиапин, использование антигипертензивных препаратов с изменением доз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Абсолютное изменение симптомов ОКР от исходного уровня до конечной точки по общему баллу Y-BOCS.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение коморбидных психических симптомов и показателей качества жизни от исходного до конечного уровня, документированное по разным шкалам.
|
|
Оценка профиля безопасности и переносимости кветиапина по сравнению с плацебо, добавленным к базовому препарату СИОЗС/кломипрамин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: AstraZeneca Germany Medical Director, MD, AstraZeneca
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 ноября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 декабря 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2007 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Расстройства личности
- Тревожные расстройства
- Болезнь
- Компульсивное расстройство личности
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Антидепрессанты, трициклические
- Кломипрамин
- Кветиапина фумарат
Другие идентификационные номера исследования
- 5077/9059
- D1441C09059
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .