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중증 강박 장애에서 Quetiapine 증강

2007년 12월 14일 업데이트: AstraZeneca

심각한 강박 장애(OCD)에서 Quetiapine 증강 - 파일럿 연구

이 연구의 목적은 성인 피험자의 OCD 치료를 위해 SSRI/clomipramine의 기준선 치료에 추가된 quetiapine 또는 위약의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Freiburg, 독일
        • Research Site
      • Lübeck, 독일
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • SSRI 또는 ​​클로미프라민으로 최소 12주 치료를 받고 OCD 진단을 받은 ³18~￡65세의 남녀

제외 기준:

  • 약물 남용 또는 의존성, 임신 중이거나 수유 중이거나 임신 위험이 있는 여성 환자, 알려진 불내성 또는 quetiapine에 대한 반응 부족, 용량을 변경하는 항고혈압제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
총 Y-BOCS 점수에서 기준선에서 종점까지의 OCD 증상의 절대적 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
서로 다른 척도에 의해 문서화된 기준선에서 종점까지의 동반이환 정신과적 증상 및 삶의 질 척도의 변화.
SSRI/클로미프라민의 베이스라인 약물에 추가된 위약과 비교한 쿠에티아핀의 안전성 및 내약성 프로파일 평가.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 연구 책임자: AstraZeneca Germany Medical Director, MD, AstraZeneca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 15일

처음 게시됨 (추정)

2005년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2007년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5077/9059
  • D1441C09059

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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