Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af carperitid hos patienter med kongestiv hjertesvigt

4. november 2016 opdateret af: Daiichi Sankyo, Inc.

En fase II, dosiseskaleringsevaluering af de farmakokinetiske og hæmodynamiske virkninger af carperitid hos personer med kongestiv hjertesvigt

Studiet vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​intravenøs infusion af carperitid ved hjælp af trykmålinger inde i hjertet og store kar og måling af carperitidkoncentration i blodet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

162

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
      • St Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Forenede Stater, 33744
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
      • St Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33707
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62701
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77225
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er indlagt med kongestiv hjerteinsufficiens (CHF)
  • Har et Swan-Ganz-kateter indsat til CHF-behandling og har et pulmonært kapillærkiletryk på 18 mmHg eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • Har fået en hjertetransplantation
  • Kræver mekanisk ventilation eller mekanisk kredsløbsstøtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Eksperimentel: Eksperimentelt lægemiddel
Medicin: Carperitid
Andre navne:
  • humant rekombinant atrielt natriuretisk peptid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i pulmonært kapillært kiletryk (PCWP)
Tidsramme: 3 timer efter påbegyndelse af undersøgelsesmedicininfusion
3 timer efter påbegyndelse af undersøgelsesmedicininfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daiichi Sankyo, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Biljana Pavlovic-Surjancev, MD, PhD, Astellas Pharma US, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2005

Først opslået (Skøn)

29. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-0-162

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner