Bewertung der Auswirkungen von Carperitide bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz
4. November 2016 aktualisiert von: Daiichi Sankyo, Inc.
Eine Phase-II-Dosiseskalationsbewertung der pharmakokinetischen und hämodynamischen Wirkungen von Carperitid bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz
Die Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit der intravenösen Infusion von Carperitid anhand von Druckmessungen im Inneren des Herzens und der großen Gefäße sowie der Messung der Carperitid-Konzentration im Blut bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
162
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada
-
St Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
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-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33744
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
-
St Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33707
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62701
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
-
Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77225
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
-
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit dekompensierter Herzinsuffizienz (CHF) ins Krankenhaus eingeliefert wird
- Hat einen Swan-Ganz-Katheter zur CHF-Behandlung eingeführt und hat einen pulmonalen Kapillarkeildruck von 18 mmHg oder höher
Ausschlusskriterien:
- Hatte eine Herztransplantation
- Benötigt mechanische Beatmung oder mechanische Kreislaufunterstützung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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Experimental: Experimentelles Medikament
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des pulmonalen Kapillarkeildrucks (PCWP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Stunden nach Beginn der Infusion des Studienarzneimittels
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3 Stunden nach Beginn der Infusion des Studienarzneimittels
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Biljana Pavlovic-Surjancev, MD, PhD, Astellas Pharma US, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-0-162
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