Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av karperitid hos pasienter med kongestiv hjertesvikt

4. november 2016 oppdatert av: Daiichi Sankyo, Inc.

En fase II, doseeskaleringsevaluering av de farmakokinetiske og hemodynamiske effektene av karperitid hos personer med kongestiv hjertesvikt

Studien vil evaluere sikkerheten og effekten av intravenøs infusjon av karperitid ved hjelp av trykkmålinger inne i hjertet og store kar og måling av karperitidkonsentrasjon i blodet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

162

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
      • St Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
      • Orange, California, Forente stater, 92868
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Forente stater, 33744
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
      • St Petersburg, Florida, Forente stater, 33707
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62701
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater
      • Columbia, South Carolina, Forente stater
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
      • Houston, Texas, Forente stater, 77225
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er innlagt på sykehus med kongestiv hjertesvikt (CHF)
  • Har et Swan-Ganz-kateter satt inn for CHF-behandling og har et pulmonært kapillærkiletrykk på 18 mmHg eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • Har hatt en hjertetransplantasjon
  • Krever mekanisk ventilasjon eller mekanisk sirkulasjonsstøtte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Eksperimentell: Eksperimentelt medikament
Legemiddel: Karperitid
Andre navn:
  • humant rekombinant atrialt natriuretisk peptid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i pulmonal kapillær kiletrykk (PCWP)
Tidsramme: 3 timer etter påbegynt infusjon av studiemedikament
3 timer etter påbegynt infusjon av studiemedikament

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daiichi Sankyo, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Biljana Pavlovic-Surjancev, MD, PhD, Astellas Pharma US, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03-0-162

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesvikt, kongestiv

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere