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Carperitide 对充血性心力衰竭患者疗效的评价

2016年11月4日 更新者:Daiichi Sankyo, Inc.

卡培立肽对充血性心力衰竭受试者的药代动力学和血流动力学影响的 II 期剂量递增评估

该研究将使用心脏和大血管内的压力测量以及血液中的卡佩立肽浓度来评估静脉输注卡立肽的安全性和有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

162

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A7
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大
      • St Foy、Quebec、加拿大、G1V 4G5
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
      • Orange、California、美国、92868
      • San Diego、California、美国、92103
    • Florida
      • Bay Pines、Florida、美国、33744
      • Gainesville、Florida、美国、32610
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
      • Miami、Florida、美国、33136
      • Orlando、Florida、美国、32803
      • St Petersburg、Florida、美国、33707
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
      • Chicago、Illinois、美国、60612
      • Springfield、Illinois、美国、62701
    • Louisiana
      • Covington、Louisiana、美国、70433
      • Shreveport、Louisiana、美国、71103
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
    • New York
      • Albany、New York、美国
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国
      • Columbia、South Carolina、美国
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79106
      • Houston、Texas、美国、77030
      • Houston、Texas、美国、77225
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
    • Washington
      • Tacoma、Washington、美国、98405
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因充血性心力衰竭 (CHF) 住院
  • 插入 Swan-Ganz 导管用于 CHF 管理,肺毛细血管楔压为 18 mmHg 或更高

排除标准:

  • 做过心脏移植
  • 需要机械通气或机械循环支持

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
实验性的:实验药物
其他名称:
  • 人重组心钠素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肺毛细血管楔压 (PCWP) 相对于基线的变化
大体时间:研究药物输注开始后 3 小时
研究药物输注开始后 3 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Biljana Pavlovic-Surjancev, MD, PhD、Astellas Pharma US, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年1月1日

初级完成 (实际的)

2006年2月1日

研究完成 (实际的)

2006年2月1日

研究注册日期

首次提交

2005年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2005年11月28日

首次发布 (估计)

2005年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月4日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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