Aromasin (exemestan) hos patienter med tilbagevendende eller refraktær fase II - IV epitelial ovariecancer

Inklusionskriterier:

• · Patienter i alderen 18 år eller ældre med en dokumenteret diagnose af metastatisk, stadium II-IV, epitelial ovariecancer og en histologisk/cytologisk bekræftelse af sygdom.· Patienter skal ooforektomeres eller være postmenopausale (dvs. ingen menstruation inden for de sidste 12 måneder).· Patienter skal have objektiv evidens for målbar sygdom i henhold til de modificerede RECIST-retningslinjer. Hvis der ikke er nogen målbar sygdom til stede, skal der være et CA 125-niveau på ³ 30 U/mL i kombination med ikke-målbar sygdom og/eller ascites.· Patienter kan udpeges: · Førstelinje - patienter, der enten har nægtet eller ikke kvalificerede sig til indledende behandling med standard cis- eller carboplatin + paclitaxel.· Refraktær - progression under kemoterapi eller tilbagefald inden for 12 måneder efter afsluttende kemoterapi (med maksimalt 2 linjer kemoterapibehandling) · Tilbagevendende - tilbagefald ud over 12 måneders afsluttende kemoterapi (med maksimalt 2 linjer kemoterapibehandling) · Hos patienter efter at have modtaget strålebehandling, skal der være gået mindst 4 uger efter strålebehandlingens ophør forud for baseline-vurderingen i denne undersøgelse.· Patienter med ECOG præstationsstatus på 0, 1 eller 2 og en forventet levetid på > 3 måneder.· Patienterne skal have tilstrækkelig hæmatologisk (WBC ³ 4000/ml, neutrofiler ³ 2000/ml, blodplader ³ 100,00/ml), lever (total bilirubin £ 1,5 x øvre normalgrænse (ULN), ASAT/ALT £ 3 x ULN)) og renale (serumkreatinin < 1,5 X ULN) organfunktioner.· Patienter skal give skriftligt informeret samtykke underskrevet før registrering.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt overfølsomhed over for exemestan. Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse inden for 30 dage før behandlingen af ​​denne undersøgelse. Samtidig behandling med andre eksperimentelle lægemidler eller kræftbehandling.· Patienter med hurtigt fremadskridende sygdom, hvor hormonbehandling muligvis ikke er indiceret.· Samtidige maligniteter med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet karcinom in situ i livmoderhalsen eller basal- eller pladecellekarcinom i huden. Patienter med andre maligne sygdomme skal være sygdomsfri i mindst 5 år.· Patienter med metastatisk sygdom i centralnervesystemet, f.eks. Paraneoplastisk cerebellar degeneration, metastatisk medulloblastom, intramedullær rygmarvspåvirkning osv.· Patienter, der tidligere har modtaget hormonbehandling for ovariecancer, herunder tamoxifen og aromatasehæmmere.· Patienter med enhver anden samtidig sygdom, som efter investigatorens mening ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse.· Patienter, der ikke er tilgængelige for behandling og opfølgning i planlagte timer på det deltagende center.