Аромазин (Экземестан) у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным эпителиальным раком яичников II-IV стадий

Критерии включения:

• · Пациенты в возрасте 18 лет и старше с документально подтвержденным диагнозом метастатического, II-IV стадии, эпителиального рака яичников и гистологическим/цитологическим подтверждением заболевания.· У пациенток должна быть удалена оофорэктомия или они должны быть в постменопаузе (т. отсутствие менструаций в течение последних 12 месяцев).· Пациенты должны иметь объективные доказательства измеримого заболевания в соответствии с модифицированными рекомендациями RECIST. Если нет поддающегося измерению заболевания, уровень СА 125 должен быть ³ 30 ЕД/мл в сочетании с не поддающимся измерению заболеванием и/или асцитом.· Пациенты могут быть обозначены: · Первая линия - пациенты, которые либо отказались, либо не соответствовали требованиям для начальной терапии стандартной цис- или карбоплатином + паклитаксел.· Рефрактерный - прогрессирование во время химиотерапии или рецидив в течение 12 месяцев после последней химиотерапии (максимум 2 линии химиотерапии) · Рецидивирующий - рецидив после 12 месяцев последней химиотерапии (максимум 2 линии химиотерапии) · У пациентов после лучевой терапии должно пройти не менее 4 недель после прекращения лучевой терапии до исходной оценки в этом исследовании.· Пациенты с функциональным статусом ECOG 0, 1 или 2 и ожидаемой продолжительностью жизни > 3 месяцев. · У пациентов должны быть адекватные гематологические показатели (лейкоциты ³ 4000/мл, нейтрофилы ³ 2000/мл, тромбоциты ³ 100,00/мл), показатели печени (общий билирубин ≤ 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН), АСТ/АЛТ ≤ 3 x ВГН)) и функции почек (сывороточный креатинин < 1,5 X ULN).· Пациенты должны дать письменное информированное согласие, подписанное до регистрации.

Критерий исключения:

• Известная гиперчувствительность к экземестану · Участие в другом клиническом исследовании в течение тридцати дней до начала лечения в этом исследовании. Параллельное лечение другими экспериментальными препаратами или противоопухолевой терапией.· Пациенты с быстро прогрессирующим заболеванием, которым может не быть показана гормональная терапия.· Сопутствующие злокачественные новообразования, за исключением адекватно леченной карциномы in situ шейки матки или базально- или плоскоклеточного рака кожи. Пациенты с другими злокачественными новообразованиями должны быть здоровы не менее 5 лет.· Пациенты с метастатическим поражением центральной нервной системы, например. Паранеопластическая дегенерация мозжечка, метастатическая медуллобластома, интрамедуллярное поражение спинного мозга и т. д. · Пациенты, ранее получавшие гормональную терапию по поводу рака яичников, включая тамоксифен и ингибиторы ароматазы.· Пациенты с любым другим сопутствующим заболеванием, которое, по мнению исследователя, сделало бы пациента неприемлемым для включения в данное исследование.· Пациенты, которые не доступны для лечения и последующего наблюдения в запланированные часы в участвующем центре.