Aromasin (Exemestan) bei Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem epithelialem Ovarialkarzinom im Stadium II–IV

Einschlusskriterien:

• · Patienten ab 18 Jahren mit einer dokumentierten Diagnose von metastasiertem epithelialem Eierstockkrebs im Stadium II–IV und einer histologischen/zytologischen Bestätigung der Erkrankung.· Die Patienten müssen operiert werden oder postmenopausal sein (d. h. keine Menstruation innerhalb der letzten 12 Monate).· Patienten sollten objektive Beweise für eine messbare Erkrankung gemäß den modifizierten RECIST-Richtlinien haben. Liegt keine messbare Erkrankung vor, muss ein CA 125-Wert von ³ 30 U/ml in Kombination mit einer nicht messbaren Erkrankung und/oder Aszites vorliegen.· Patienten können wie folgt bezeichnet werden:· Erstlinienpatienten, die sich entweder geweigert haben oder sich nicht für eine Ersttherapie mit Standard-Cis- oder Carboplatin + Paclitaxel qualifiziert haben.· Refraktär – Progression während der Chemotherapie oder Rückfall innerhalb von 12 Monaten nach der letzten Chemotherapie (mit maximal 2 Chemotherapielinien) · Wiederkehrend – Rückfall nach 12 Monaten nach der letzten Chemotherapie (mit maximal 2 Chemotherapielinien) · Bei Patienten Nach einer Strahlentherapie müssen mindestens 4 Wochen nach Beendigung der Strahlentherapie vergangen sein, bevor die Basisbewertung in dieser Studie erfolgt.· Patienten mit einem ECOG-Leistungsstatus von 0, 1 oder 2 und einer Lebenserwartung von > 3 Monaten.· Die Patienten müssen über ausreichende hämatologische (WBC ³ 4000/ml, Neutrophile ³ 2000/ml, Blutplättchen ³ 100,00/ml), hepatische (Gesamtbilirubin £ 1,5 x obere Normgrenze (ULN), AST/ALT £ 3 x ULN) verfügen. und Nierenorganfunktionen (Serumkreatinin < 1,5 x ULN).· Patienten müssen vor der Registrierung eine schriftliche und unterzeichnete Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Exemestan · Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von dreißig Tagen vor der Behandlung in dieser Studie. Gleichzeitige Behandlung mit anderen experimentellen Arzneimitteln oder einer Krebstherapie.· Patienten mit schnell fortschreitender Erkrankung, bei denen eine Hormontherapie möglicherweise nicht indiziert ist.· Begleitende maligne Erkrankungen, mit Ausnahme von ausreichend behandeltem Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder Basal- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut. Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen müssen seit mindestens 5 Jahren krankheitsfrei sein.· Patienten mit metastasierender Erkrankung des Zentralnervensystems, z. Paraneoplastische Kleinhirndegeneration, metastatisches Medulloblastom, intramedulläre Beteiligung des Rückenmarks usw.· Patienten, die zuvor eine Hormontherapie gegen Eierstockkrebs erhalten haben, einschließlich Tamoxifen und Aromatasehemmer.· Patienten mit einer anderen Begleiterkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen würde.· Patienten, die im teilnehmenden Zentrum nicht zu den vorgesehenen Zeiten für eine Behandlung und Nachsorge zur Verfügung stehen.