Aromasin (Exemestane) in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale ricorrente o refrattario allo stadio II - IV

Criterio di inclusione:

• · Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi documentata di carcinoma ovarico epiteliale metastatico, stadio II-IV e conferma istologica/citologica della malattia.· Le pazienti devono essere ooforectomizzate o essere in post-menopausa (es. nessuna mestruazione negli ultimi 12 mesi).· I pazienti devono avere evidenza obiettiva di malattia misurabile secondo le linee guida RECIST modificate. Se non è presente alcuna malattia misurabile, deve esserci un livello di CA 125 di ³ 30 U/mL in combinazione con malattia non misurabile e/o ascite.· I pazienti possono essere designati:· Prima linea - pazienti che hanno rifiutato o non si sono qualificati per la terapia iniziale con cis- o carboplatino standard + paclitaxel.· Refrattaria - progressione durante la chemioterapia o recidiva entro 12 mesi dalla chemioterapia finale (con un massimo di 2 linee di trattamento chemioterapico)· Ricorrente - recidiva oltre i 12 mesi dalla chemioterapia finale (con un massimo di 2 linee di trattamento chemioterapico)· Nei pazienti dopo aver ricevuto la radioterapia, devono essere trascorse almeno 4 settimane dopo la cessazione della radioterapia, prima della valutazione di base in questo studio.· Pazienti con performance status ECOG di 0, 1 o 2 e un'aspettativa di vita > 3 mesi.· I pazienti devono avere un livello ematologico adeguato (WBC ³ 4000/mL, neutrofili ³ 2000/mL, piastrine ³ 100,00/mL), epatico (bilirubina totale £ 1,5 x limite superiore normale (ULN), AST/ALT £ 3 x ULN)) e funzioni degli organi renali (creatinina sierica < 1,5 X ULN).· I pazienti devono fornire un consenso informato scritto firmato prima della registrazione.

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità nota all'exemestane · Partecipazione a un altro studio clinico entro trenta giorni prima del trattamento in questo studio. Trattamento concomitante con altri farmaci sperimentali o terapia antitumorale.· Pazienti con malattia rapidamente progressiva per la quale la terapia ormonale può non essere indicata.· Tumori maligni concomitanti ad eccezione del carcinoma in situ adeguatamente trattato della cervice uterina o del carcinoma a cellule basali o squamose della pelle. I pazienti con altri tumori maligni devono essere liberi da malattia da almeno 5 anni.· Pazienti con malattia metastatica del sistema nervoso centrale, ad es. Degenerazione cerebellare paraneoplastica, medulloblastoma metastatico, coinvolgimento del midollo spinale intramidollare, ecc.· Pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia ormonale per carcinoma ovarico inclusi tamoxifene e inibitori dell'aromatasi.· Pazienti con qualsiasi altra malattia concomitante, che secondo l'opinione dello sperimentatore, renderebbe il paziente inadatto per l'ingresso in questo studio.· Pazienti che non sono accessibili per il trattamento e il follow-up nelle ore programmate presso il centro partecipante.