Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Lopinavir/Ritonavir-tabletter versus bløde gelkapsler og administration én gang dagligt versus to gange daglig, når det administreres sammen med nukleosid revers transkriptasehæmmere i antiretroviralt naive humant immundefektvirus type 1 inficerede forsøgspersoner

3. februar 2012 opdateret af: Abbott

En fase 3, randomiseret, åben-label undersøgelse af Lopinavir/Ritonavir-tabletter versus bløde gelkapsler og administration én gang dagligt versus to gange daglig administration, når det administreres sammen med NRTI'er i antiretroviralt naive HIV-1-inficerede forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne sikkerheden og tolerabiliteten af ​​den lopinavir/ritonavir (LPV/r)-tabletformulering, der skal markedsføres, med den markedsførte bløde gelkapsel (SGC)-formulering og at sammenligne sikkerhed, tolerabilitet og antiviral aktivitet af én gang daglig (QD) og to gange daglig (BID) dosering af LPV/r tabletformuleringen i kombination med udvalgte nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er) hos patienter, som ikke tidligere har modtaget antiretroviral behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

664

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Darlinghurst, Australien, 2010
        • Site Reference ID/Investigator# 244
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Site Reference ID/Investigator# 245
      • South Yarra, Australien, 3141
        • Site Reference ID/Investigator# 246
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2000
        • Site Reference ID/Investigator# 234
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Site Reference ID/Investigator# 235
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Site Reference ID/Investigator# 233
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Site Reference ID/Investigator# 236
      • Liege 1, Belgien, 4000
        • Site Reference ID/Investigator# 225
  • Canada
      • Calgary, Canada, T2R 0X7
        • Site Reference ID/Investigator# 175
      • Hamilton, Canada, L8N 3Z5
        • Site Reference ID/Investigator# 184
      • Montreal, Canada, H2L 4P9
        • Site Reference ID/Investigator# 177
      • Montreal, Canada, H2L 5B1
        • Site Reference ID/Investigator# 176
      • Montreal, Canada, H2X 2P4
        • Site Reference ID/Investigator# 179
      • Ottawa, Canada, K1H 8L6
        • Site Reference ID/Investigator# 181
      • Ottawa, Canada, K1N 6N5
        • Site Reference ID/Investigator# 173
      • Ste-Foy, Canada, G1V 4G2
        • Site Reference ID/Investigator# 178
      • Toronto, Canada, M4N 3M5
        • Site Reference ID/Investigator# 180
      • Toronto, Canada, M5B 1L6
        • Site Reference ID/Investigator# 182
      • Toronto, Canada, M5G 2C4
        • Site Reference ID/Investigator# 174
      • Vancouver, Canada, V6Z 2C7
        • Site Reference ID/Investigator# 183
      • Vancouver, Canada, V6Z 2T1
        • Site Reference ID/Investigator# 172
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 105275
        • Site Reference ID/Investigator# 186
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 105275
        • Site Reference ID/Investigator# 189
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 190020
        • Site Reference ID/Investigator# 188
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
        • Site Reference ID/Investigator# 238
      • Brighton, Det Forenede Kongerige, BN2 1ES
        • Site Reference ID/Investigator# 232
      • London, Det Forenede Kongerige, N18 1QX
        • Site Reference ID/Investigator# 226
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Site Reference ID/Investigator# 231
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • Site Reference ID/Investigator# 227
      • London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • Site Reference ID/Investigator# 228
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M8 5RB
        • Site Reference ID/Investigator# 229
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Site Reference ID/Investigator# 823
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
        • Site Reference ID/Investigator# 846
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Site Reference ID/Investigator# 851
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Site Reference ID/Investigator# 872
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
        • Site Reference ID/Investigator# 826
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Site Reference ID/Investigator# 876
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • Site Reference ID/Investigator# 875
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
        • Site Reference ID/Investigator# 870
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33311
        • Site Reference ID/Investigator# 844
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Site Reference ID/Investigator# 874
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Site Reference ID/Investigator# 1153
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Site Reference ID/Investigator# 827
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33317
        • Site Reference ID/Investigator# 783
      • Port Saint Lucie, Florida, Forenede Stater, 34952
        • Site Reference ID/Investigator# 877
      • Safety Harbor, Florida, Forenede Stater, 34695
        • Site Reference ID/Investigator# 845
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34243
        • Site Reference ID/Investigator# 849
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Site Reference ID/Investigator# 825
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Site Reference ID/Investigator# 848
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Site Reference ID/Investigator# 873
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Site Reference ID/Investigator# 1154
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60613
        • Site Reference ID/Investigator# 824
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Site Reference ID/Investigator# 792
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Site Reference ID/Investigator# 1157
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Site Reference ID/Investigator# 871
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • Site Reference ID/Investigator# 2450
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
        • Site Reference ID/Investigator# 784
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75208
        • Site Reference ID/Investigator# 1155
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Site Reference ID/Investigator# 850
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Site Reference ID/Investigator# 843
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23666
        • Site Reference ID/Investigator# 1156
  • Frankrig
      • Aix en Provence, Frankrig, 13616
        • Site Reference ID/Investigator# 286
      • Besancon, Frankrig, 25030
        • Site Reference ID/Investigator# 275
      • Lyon, Frankrig, 69288
        • Site Reference ID/Investigator# 256
      • Montpellier Cedex 5, Frankrig, 34295
        • Site Reference ID/Investigator# 278
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Site Reference ID/Investigator# 257
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Site Reference ID/Investigator# 281
      • Paris, Frankrig, 75475
        • Site Reference ID/Investigator# 280
      • Paris, Frankrig, 75877
        • Site Reference ID/Investigator# 279
      • Paris, Frankrig, 75970
        • Site Reference ID/Investigator# 284
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Site Reference ID/Investigator# 274
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrig, 54511
        • Site Reference ID/Investigator# 282
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 115 26
        • Site Reference ID/Investigator# 211
      • Thessaloniki, Grækenland, 54636
        • Site Reference ID/Investigator# 207
  • Holland
      • Zwolle, Holland, 8025 AB
        • Site Reference ID/Investigator# 290
  • Irland
      • Dublin 7, Irland
        • Site Reference ID/Investigator# 249
      • Dublin 8, Irland
        • Site Reference ID/Investigator# 237
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • Site Reference ID/Investigator# 203
      • Florence, Italien, 50011
        • Site Reference ID/Investigator# 192
      • Genoa, Italien, 16132
        • Site Reference ID/Investigator# 195
      • Milan, Italien, 20127
        • Site Reference ID/Investigator# 201
      • Milan, Italien, 20157
        • Site Reference ID/Investigator# 198
      • Pavia, Italien, 27100
        • Site Reference ID/Investigator# 199
      • Rome, Italien, 00149
        • Site Reference ID/Investigator# 200
      • Rome, Italien, 00161
        • Site Reference ID/Investigator# 196
      • Rome, Italien, 00184
        • Site Reference ID/Investigator# 194
      • Turin, Italien, 10149
        • Site Reference ID/Investigator# 193
  • Polen
      • Chorzow, Polen, 41-500
        • Site Reference ID/Investigator# 298
      • Warsaw, Polen, 01-201
        • Site Reference ID/Investigator# 299
      • Wroclaw, Polen, 51-149
        • Site Reference ID/Investigator# 297
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717-1563
        • Site Reference ID/Investigator# 185
      • Ponce, Puerto Rico, 00731
        • Site Reference ID/Investigator# 208
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • Site Reference ID/Investigator# 206
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Site Reference ID/Investigator# 288
      • Geneva 14, Schweiz, 1211
        • Site Reference ID/Investigator# 289
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Site Reference ID/Investigator# 243
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Site Reference ID/Investigator# 254
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Site Reference ID/Investigator# 5163
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien, 15006
        • Site Reference ID/Investigator# 221
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Site Reference ID/Investigator# 210
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Site Reference ID/Investigator# 190
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Site Reference ID/Investigator# 214
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Site Reference ID/Investigator# 216
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Site Reference ID/Investigator# 222
      • Barcelona, Spanien, 8036
        • Site Reference ID/Investigator# 224
      • Barcelona, Spanien, 8907
        • Site Reference ID/Investigator# 218
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Site Reference ID/Investigator# 292
      • Madrid, Spanien, 28029
        • Site Reference ID/Investigator# 205
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Site Reference ID/Investigator# 191
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Site Reference ID/Investigator# 219
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Site Reference ID/Investigator# 209
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Site Reference ID/Investigator# 223
      • Santander, Spanien, 39008
        • Site Reference ID/Investigator# 213
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15705
        • Site Reference ID/Investigator# 217
      • Seville, Spanien, 41013
        • Site Reference ID/Investigator# 220
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Site Reference ID/Investigator# 215
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 10016
        • Site Reference ID/Investigator# 241
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 639 00
        • Site Reference ID/Investigator# 294
      • Plzen, Tjekkiet, 305 99
        • Site Reference ID/Investigator# 296
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Site Reference ID/Investigator# 265
      • Berlin, Tyskland, D-10243
        • Site Reference ID/Investigator# 270
      • Bochum, Tyskland, D-44791
        • Site Reference ID/Investigator# 262
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Site Reference ID/Investigator# 268
      • Cologne, Tyskland, 50931
        • Site Reference ID/Investigator# 271
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Site Reference ID/Investigator# 266
      • Fuerth, Tyskland, D-90762
        • Site Reference ID/Investigator# 264
      • Hamburg, Tyskland, 20146
        • Site Reference ID/Investigator# 273
      • Hamburg, Tyskland, D-20099
        • Site Reference ID/Investigator# 267
      • Hannover, Tyskland, 30159
        • Site Reference ID/Investigator# 263

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Forsøgspersonerne var human immundefektvirus type 1 (HIV-1) positive, antiretroviralt naive voksne på mindst 18 år med < 7 dages forudgående antiretroviral behandling.
  • Forsøgspersonerne havde plasma HIV-1 ribonukleinsyre (RNA) niveauer >= 1.000 kopier/ml ved screening og var ikke akut syge.
  • Kvindelige forsøgspersoner var ikke-gravide og ikke-ammende.

Eksklusionskriterier

  • Forsøgspersoner blev udelukket, hvis screeningslaboratorieanalyser viste nogen af ​​følgende unormale laboratorieresultater:

    • Tilstedeværelse af hepatitis B overfladeantigen (HBsAg)
    • Hæmoglobin <= 8,0 g/dL
    • Absolut neutrofiltal <= 750 celler/mikroliter
    • Blodpladeantal <= 50.000 pr. ml
    • Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) >= 3,0 x øvre normalgrænse (ULN)
    • Beregnet kreatininclearance < 50 ml/min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LPV/r 800/200 mg QD tablet
Medicin: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet eller kapsel) med nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er)
LPV/r 800/200 mg én gang daglig (QD) tablet + emtricitabin (FTC) 200 mg QD + tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) 300 mg QD
Andre navne:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Medicin: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet eller kapsel) med nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er)
LPV/r 800/200 mg QD blød gelkapsel (SGC) + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD (8 uger) efterfulgt af LPV/r 800/200 mg QD tablet + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD
Andre navne:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Medicin: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet eller kapsel) med nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er)
LPV/r 400/100 mg to gange daglig (BID) tablet + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD
Andre navne:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Medicin: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet eller kapsel) med nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er)
LPV/r 400/100 mg BID SGC + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD (8 uger) efterfulgt af LPV/r 400/100 mg BID Tablet + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD
Andre navne:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Aktiv komparator: LPV/r 400/100 mg BID tablet
Medicin: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet eller kapsel) med nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er)
LPV/r 800/200 mg én gang daglig (QD) tablet + emtricitabin (FTC) 200 mg QD + tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) 300 mg QD
Andre navne:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Medicin: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet eller kapsel) med nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er)
LPV/r 800/200 mg QD blød gelkapsel (SGC) + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD (8 uger) efterfulgt af LPV/r 800/200 mg QD tablet + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD
Andre navne:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Medicin: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet eller kapsel) med nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er)
LPV/r 400/100 mg to gange daglig (BID) tablet + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD
Andre navne:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Medicin: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet eller kapsel) med nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er)
LPV/r 400/100 mg BID SGC + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD (8 uger) efterfulgt af LPV/r 400/100 mg BID Tablet + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD
Andre navne:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Eksperimentel: LPV/r 800/200 mg QD SGC (gennem uge 8)
Medicin: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet eller kapsel) med nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er)
LPV/r 800/200 mg én gang daglig (QD) tablet + emtricitabin (FTC) 200 mg QD + tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) 300 mg QD
Andre navne:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Medicin: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet eller kapsel) med nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er)
LPV/r 800/200 mg QD blød gelkapsel (SGC) + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD (8 uger) efterfulgt af LPV/r 800/200 mg QD tablet + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD
Andre navne:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Medicin: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet eller kapsel) med nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er)
LPV/r 400/100 mg to gange daglig (BID) tablet + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD
Andre navne:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Medicin: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet eller kapsel) med nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er)
LPV/r 400/100 mg BID SGC + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD (8 uger) efterfulgt af LPV/r 400/100 mg BID Tablet + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD
Andre navne:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Aktiv komparator: LPV/r 400/100 mg BID SGC (gennem uge 8)
Medicin: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet eller kapsel) med nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er)
LPV/r 800/200 mg én gang daglig (QD) tablet + emtricitabin (FTC) 200 mg QD + tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) 300 mg QD
Andre navne:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Medicin: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet eller kapsel) med nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er)
LPV/r 800/200 mg QD blød gelkapsel (SGC) + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD (8 uger) efterfulgt af LPV/r 800/200 mg QD tablet + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD
Andre navne:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Medicin: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet eller kapsel) med nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er)
LPV/r 400/100 mg to gange daglig (BID) tablet + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD
Andre navne:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Medicin: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet eller kapsel) med nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er)
LPV/r 400/100 mg BID SGC + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD (8 uger) efterfulgt af LPV/r 400/100 mg BID Tablet + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD
Andre navne:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner med uønskede hændelser af diarré i løbet af de første 8 uger
Tidsramme: Uge 8
Uge 8
Procentdel af forsøgspersoner med plasma humant immundefektvirus type 1 (HIV-1) Ribonukleinsyre (RNA) niveauer < 50 kopier/ml i uge 48
Tidsramme: Uge 48
Uge 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner med plasma human immundefektvirus type 1 (HIV-1) Ribonukleinsyre (RNA) niveauer < 50 kopier/ml i uge 96
Tidsramme: Uge 96 (Udgangen af ​​studiet)
Uge 96 (Udgangen af ​​studiet)
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 96 i CD4+ T-celletal
Tidsramme: Uge 96 (Udgangen af ​​studiet)
Uge 96 (Udgangen af ​​studiet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott

Efterforskere

  • Studieleder: Daniel E Cohen, MD, Abbott

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2005

Først opslået (Skøn)

7. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M05-730
  • 2005-001430-32 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner