Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van Lopinavir/Ritonavir-tabletten versus zachte gelcapsules en eenmaal daags versus tweemaal daagse toediening, indien gelijktijdig toegediend met nucleoside reverse-transcriptaseremmers bij antiretroviraal naïeve, met humaan immunodeficiëntievirus type 1 geïnfecteerde proefpersonen

3 februari 2012 bijgewerkt door: Abbott

Een gerandomiseerde, open-label fase 3-studie van Lopinavir/Ritonavir-tabletten versus zachte gelcapsules en eenmaal daags versus tweemaal daagse toediening, indien gelijktijdig toegediend met NRTI's bij antiretroviraal-naïeve, met hiv-1 geïnfecteerde proefpersonen

Het doel van deze studie was om de veiligheid en verdraagbaarheid van de tabletformulering van lopinavir/ritonavir (LPV/r) die op de markt komt te vergelijken met de formulering van de op de markt gebrachte zachte gelcapsule (SGC) en om de veiligheid, verdraagbaarheid en antivirale activiteit te vergelijken. van eenmaal daagse (QD) en tweemaal daagse (BID) dosering van de LPV/r-tabletformulering in combinatie met geselecteerde nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's) bij patiënten die niet eerder een antiretrovirale behandeling hebben gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

664

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Darlinghurst, Australië, 2010
        • Site Reference ID/Investigator# 244
      • Melbourne, Australië, 3004
        • Site Reference ID/Investigator# 245
      • South Yarra, Australië, 3141
        • Site Reference ID/Investigator# 246
  • België
      • Antwerp, België, 2000
        • Site Reference ID/Investigator# 234
      • Brussels, België, 1200
        • Site Reference ID/Investigator# 235
      • Ghent, België, 9000
        • Site Reference ID/Investigator# 233
      • Leuven, België, 3000
        • Site Reference ID/Investigator# 236
      • Liege 1, België, 4000
        • Site Reference ID/Investigator# 225
  • Canada
      • Calgary, Canada, T2R 0X7
        • Site Reference ID/Investigator# 175
      • Hamilton, Canada, L8N 3Z5
        • Site Reference ID/Investigator# 184
      • Montreal, Canada, H2L 4P9
        • Site Reference ID/Investigator# 177
      • Montreal, Canada, H2L 5B1
        • Site Reference ID/Investigator# 176
      • Montreal, Canada, H2X 2P4
        • Site Reference ID/Investigator# 179
      • Ottawa, Canada, K1H 8L6
        • Site Reference ID/Investigator# 181
      • Ottawa, Canada, K1N 6N5
        • Site Reference ID/Investigator# 173
      • Ste-Foy, Canada, G1V 4G2
        • Site Reference ID/Investigator# 178
      • Toronto, Canada, M4N 3M5
        • Site Reference ID/Investigator# 180
      • Toronto, Canada, M5B 1L6
        • Site Reference ID/Investigator# 182
      • Toronto, Canada, M5G 2C4
        • Site Reference ID/Investigator# 174
      • Vancouver, Canada, V6Z 2C7
        • Site Reference ID/Investigator# 183
      • Vancouver, Canada, V6Z 2T1
        • Site Reference ID/Investigator# 172
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Site Reference ID/Investigator# 265
      • Berlin, Duitsland, D-10243
        • Site Reference ID/Investigator# 270
      • Bochum, Duitsland, D-44791
        • Site Reference ID/Investigator# 262
      • Bonn, Duitsland, 53127
        • Site Reference ID/Investigator# 268
      • Cologne, Duitsland, 50931
        • Site Reference ID/Investigator# 271
      • Frankfurt, Duitsland, 60590
        • Site Reference ID/Investigator# 266
      • Fuerth, Duitsland, D-90762
        • Site Reference ID/Investigator# 264
      • Hamburg, Duitsland, 20146
        • Site Reference ID/Investigator# 273
      • Hamburg, Duitsland, D-20099
        • Site Reference ID/Investigator# 267
      • Hannover, Duitsland, 30159
        • Site Reference ID/Investigator# 263
  • Frankrijk
      • Aix en Provence, Frankrijk, 13616
        • Site Reference ID/Investigator# 286
      • Besancon, Frankrijk, 25030
        • Site Reference ID/Investigator# 275
      • Lyon, Frankrijk, 69288
        • Site Reference ID/Investigator# 256
      • Montpellier Cedex 5, Frankrijk, 34295
        • Site Reference ID/Investigator# 278
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Site Reference ID/Investigator# 257
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Site Reference ID/Investigator# 281
      • Paris, Frankrijk, 75475
        • Site Reference ID/Investigator# 280
      • Paris, Frankrijk, 75877
        • Site Reference ID/Investigator# 279
      • Paris, Frankrijk, 75970
        • Site Reference ID/Investigator# 284
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • Site Reference ID/Investigator# 274
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrijk, 54511
        • Site Reference ID/Investigator# 282
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 115 26
        • Site Reference ID/Investigator# 211
      • Thessaloniki, Griekenland, 54636
        • Site Reference ID/Investigator# 207
  • Ierland
      • Dublin 7, Ierland
        • Site Reference ID/Investigator# 249
      • Dublin 8, Ierland
        • Site Reference ID/Investigator# 237
  • Italië
      • Brescia, Italië, 25123
        • Site Reference ID/Investigator# 203
      • Florence, Italië, 50011
        • Site Reference ID/Investigator# 192
      • Genoa, Italië, 16132
        • Site Reference ID/Investigator# 195
      • Milan, Italië, 20127
        • Site Reference ID/Investigator# 201
      • Milan, Italië, 20157
        • Site Reference ID/Investigator# 198
      • Pavia, Italië, 27100
        • Site Reference ID/Investigator# 199
      • Rome, Italië, 00149
        • Site Reference ID/Investigator# 200
      • Rome, Italië, 00161
        • Site Reference ID/Investigator# 196
      • Rome, Italië, 00184
        • Site Reference ID/Investigator# 194
      • Turin, Italië, 10149
        • Site Reference ID/Investigator# 193
  • Nederland
      • Zwolle, Nederland, 8025 AB
        • Site Reference ID/Investigator# 290
  • Polen
      • Chorzow, Polen, 41-500
        • Site Reference ID/Investigator# 298
      • Warsaw, Polen, 01-201
        • Site Reference ID/Investigator# 299
      • Wroclaw, Polen, 51-149
        • Site Reference ID/Investigator# 297
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717-1563
        • Site Reference ID/Investigator# 185
      • Ponce, Puerto Rico, 00731
        • Site Reference ID/Investigator# 208
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • Site Reference ID/Investigator# 206
  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie, 105275
        • Site Reference ID/Investigator# 186
      • Moscow, Russische Federatie, 105275
        • Site Reference ID/Investigator# 189
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 190020
        • Site Reference ID/Investigator# 188
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Site Reference ID/Investigator# 5163
  • Spanje
      • A Coruna, Spanje, 15006
        • Site Reference ID/Investigator# 221
      • Alicante, Spanje, 03010
        • Site Reference ID/Investigator# 210
      • Barakaldo, Spanje, 48903
        • Site Reference ID/Investigator# 190
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Site Reference ID/Investigator# 214
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Site Reference ID/Investigator# 216
      • Barcelona, Spanje, 08916
        • Site Reference ID/Investigator# 222
      • Barcelona, Spanje, 8036
        • Site Reference ID/Investigator# 224
      • Barcelona, Spanje, 8907
        • Site Reference ID/Investigator# 218
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Site Reference ID/Investigator# 292
      • Madrid, Spanje, 28029
        • Site Reference ID/Investigator# 205
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Site Reference ID/Investigator# 191
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Site Reference ID/Investigator# 219
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Site Reference ID/Investigator# 209
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Site Reference ID/Investigator# 223
      • Santander, Spanje, 39008
        • Site Reference ID/Investigator# 213
      • Santiago de Compostela, Spanje, 15705
        • Site Reference ID/Investigator# 217
      • Seville, Spanje, 41013
        • Site Reference ID/Investigator# 220
      • Valencia, Spanje, 46009
        • Site Reference ID/Investigator# 215
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 10016
        • Site Reference ID/Investigator# 241
  • Tsjechische Republiek
      • Brno, Tsjechische Republiek, 639 00
        • Site Reference ID/Investigator# 294
      • Plzen, Tsjechische Republiek, 305 99
        • Site Reference ID/Investigator# 296
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
        • Site Reference ID/Investigator# 238
      • Brighton, Verenigd Koninkrijk, BN2 1ES
        • Site Reference ID/Investigator# 232
      • London, Verenigd Koninkrijk, N18 1QX
        • Site Reference ID/Investigator# 226
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
        • Site Reference ID/Investigator# 231
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
        • Site Reference ID/Investigator# 227
      • London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
        • Site Reference ID/Investigator# 228
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M8 5RB
        • Site Reference ID/Investigator# 229
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Site Reference ID/Investigator# 823
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
        • Site Reference ID/Investigator# 846
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Site Reference ID/Investigator# 851
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • Site Reference ID/Investigator# 872
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
        • Site Reference ID/Investigator# 826
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Site Reference ID/Investigator# 876
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • Site Reference ID/Investigator# 875
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
        • Site Reference ID/Investigator# 870
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33311
        • Site Reference ID/Investigator# 844
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Site Reference ID/Investigator# 874
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Site Reference ID/Investigator# 1153
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Site Reference ID/Investigator# 827
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33317
        • Site Reference ID/Investigator# 783
      • Port Saint Lucie, Florida, Verenigde Staten, 34952
        • Site Reference ID/Investigator# 877
      • Safety Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34695
        • Site Reference ID/Investigator# 845
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34243
        • Site Reference ID/Investigator# 849
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • Site Reference ID/Investigator# 825
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Site Reference ID/Investigator# 848
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
        • Site Reference ID/Investigator# 873
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Site Reference ID/Investigator# 1154
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60613
        • Site Reference ID/Investigator# 824
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Site Reference ID/Investigator# 792
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Site Reference ID/Investigator# 1157
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Site Reference ID/Investigator# 871
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
        • Site Reference ID/Investigator# 2450
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209
        • Site Reference ID/Investigator# 784
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75208
        • Site Reference ID/Investigator# 1155
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Site Reference ID/Investigator# 850
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
        • Site Reference ID/Investigator# 843
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Verenigde Staten, 23666
        • Site Reference ID/Investigator# 1156
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Site Reference ID/Investigator# 288
      • Geneva 14, Zwitserland, 1211
        • Site Reference ID/Investigator# 289
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • Site Reference ID/Investigator# 243
      • St. Gallen, Zwitserland, 9007
        • Site Reference ID/Investigator# 254

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • De proefpersonen waren humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1)-positieve, antiretroviraal-naïeve volwassenen van ten minste 18 jaar oud met < 7 dagen eerdere antiretrovirale therapie.
  • Proefpersonen hadden plasma HIV-1 ribonucleïnezuur (RNA) niveaus >= 1.000 kopieën/ml bij screening en waren niet acuut ziek.
  • Vrouwelijke proefpersonen waren niet zwanger en gaven geen borstvoeding.

Uitsluitingscriteria

  • Onderwerpen werden uitgesloten als screeninglaboratoriumanalyses een van de volgende abnormale laboratoriumresultaten vertoonden:

    • Aanwezigheid van hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg)
    • Hemoglobine <= 8,0 g/dl
    • Absoluut aantal neutrofielen <= 750 cellen/microliter
    • Aantal bloedplaatjes <= 50.000 per ml
    • Alanineaminotransferase (ALAT) of aspartaataminotransferase (AST) >= 3,0 x bovengrens van normaal (ULN)
    • Berekende creatinineklaring < 50 ml/min

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LPV/r 800/200 mg QD-tablet
Geneesmiddel: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet of capsule) met nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's)
LPV/r 800/200 mg eenmaal daags (QD) tablet + emtricitabine (FTC) 200 mg QD + tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF) 300 mg QD
Andere namen:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Geneesmiddel: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet of capsule) met nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's)
LPV/r 800/200 mg QD zachte gelcapsule (SGC) + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD (8 weken) gevolgd door LPV/r 800/200 mg QD Tablet + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD
Andere namen:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Geneesmiddel: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet of capsule) met nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's)
LPV/r 400/100 mg tweemaal daags (BID) tablet + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD
Andere namen:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Geneesmiddel: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet of capsule) met nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's)
LPV/r 400/100 mg BID SGC + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD (8 weken) gevolgd door LPV/r 400/100 mg BID Tablet + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD
Andere namen:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Actieve vergelijker: LPV/r 400/100 mg tweemaal daags tablet
Geneesmiddel: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet of capsule) met nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's)
LPV/r 800/200 mg eenmaal daags (QD) tablet + emtricitabine (FTC) 200 mg QD + tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF) 300 mg QD
Andere namen:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Geneesmiddel: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet of capsule) met nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's)
LPV/r 800/200 mg QD zachte gelcapsule (SGC) + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD (8 weken) gevolgd door LPV/r 800/200 mg QD Tablet + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD
Andere namen:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Geneesmiddel: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet of capsule) met nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's)
LPV/r 400/100 mg tweemaal daags (BID) tablet + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD
Andere namen:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Geneesmiddel: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet of capsule) met nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's)
LPV/r 400/100 mg BID SGC + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD (8 weken) gevolgd door LPV/r 400/100 mg BID Tablet + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD
Andere namen:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Experimenteel: LPV/r 800/200 mg QD SGC (t/m week 8)
Geneesmiddel: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet of capsule) met nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's)
LPV/r 800/200 mg eenmaal daags (QD) tablet + emtricitabine (FTC) 200 mg QD + tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF) 300 mg QD
Andere namen:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Geneesmiddel: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet of capsule) met nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's)
LPV/r 800/200 mg QD zachte gelcapsule (SGC) + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD (8 weken) gevolgd door LPV/r 800/200 mg QD Tablet + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD
Andere namen:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Geneesmiddel: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet of capsule) met nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's)
LPV/r 400/100 mg tweemaal daags (BID) tablet + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD
Andere namen:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Geneesmiddel: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet of capsule) met nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's)
LPV/r 400/100 mg BID SGC + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD (8 weken) gevolgd door LPV/r 400/100 mg BID Tablet + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD
Andere namen:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Actieve vergelijker: LPV/r 400/100 mg BID SGC (tot en met week 8)
Geneesmiddel: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet of capsule) met nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's)
LPV/r 800/200 mg eenmaal daags (QD) tablet + emtricitabine (FTC) 200 mg QD + tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF) 300 mg QD
Andere namen:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Geneesmiddel: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet of capsule) met nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's)
LPV/r 800/200 mg QD zachte gelcapsule (SGC) + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD (8 weken) gevolgd door LPV/r 800/200 mg QD Tablet + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD
Andere namen:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Geneesmiddel: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet of capsule) met nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's)
LPV/r 400/100 mg tweemaal daags (BID) tablet + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD
Andere namen:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir
Geneesmiddel: lopinavir/ritonavir (LPV/r) (tablet of capsule) met nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's)
LPV/r 400/100 mg BID SGC + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD (8 weken) gevolgd door LPV/r 400/100 mg BID Tablet + FTC 200 mg QD + TDF 300 mg QD
Andere namen:
  • ABT-378, Kaletra, lopinavir/ritonavir

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen met bijwerkingen van diarree tijdens de eerste 8 weken
Tijdsspanne: Week 8
Week 8
Percentage proefpersonen met plasmaniveaus van humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1) ribonucleïnezuur (RNA) < 50 kopieën/ml in week 48
Tijdsspanne: Week 48
Week 48

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen met plasmaniveaus van humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1) ribonucleïnezuur (RNA) < 50 kopieën/ml in week 96
Tijdsspanne: Week 96 (einde studie)
Week 96 (einde studie)
Gemiddelde verandering van baseline tot week 96 in CD4+ T-celtellingen
Tijdsspanne: Week 96 (einde studie)
Week 96 (einde studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott

Onderzoekers

  • Studie directeur: Daniel E Cohen, MD, Abbott

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M05-730
  • 2005-001430-32 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Infecties met het humaan immunodeficiëntievirus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren