Adjuverende Capecitabin hos ældre patienter med brystkræft: et fase II-studie

Patienter over 70 år er underrepræsenteret i kliniske forsøg, og der er ingen klare retningslinjer for brugen af ​​adjuverende kemoterapi til tidlig brystkræft i denne population. Hvorvidt CT bevarer den fordel, der gives til yngre patienter, er fortsat usikkert. Desuden er der omfattende data vedrørende den stigende forekomst og sværhedsgrad af bivirkninger, såsom myelotoksicitet, mucositis og kardiotoksicitet, med CT i denne population. Effekten og sikkerheden af ​​CT hos ældre patienter er blevet evalueret i forskellige undersøgelser, de fleste af dem i hæmatologisk malignitet. Det er klart, at patienternes funktionsnedgang med alderen, og risikoen for CT-toksicitet stiger med alderen. Der er ingen standardbehandling vedrørende adjuverende kemoterapi til brystkræft hos patienter over 70 år.

Dette er et pilotstudie, der evaluerer gennemførligheden og sikkerheden af ​​6 cyklusser af capecitabin hos patienter i alderen 70 år eller derover med højrisiko tidlig invasiv brystkræft, som har gennemgået optimal operation.

Det primære endepunkt er at evaluere muligheden for at levere 6 cyklusser af capecitabin i en dosis på 1000 mg/m² BID dag 1 til 14 hver 3. uge, hvad angår antallet af patienter, der vil modtage en acceptabel relativ dosisintensitet (RDI).

Sekundære endepunkter er sikkerhed (herunder evaluering af behandlingens mulige indvirkning på patientens funktionelle, kognitive og følelsesmæssige status) og evaluering af, om en form for geriatrisk vurdering tilføjer nogen information til den klassiske "inklusionskriteriescreening" med hensyn til forudsigelse af behandlingsoverholdelse og toksicitet.

Undersøgelsen udføres på Jules Bordet Institute. Den planlagte optjening er på 43 patienter.