- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00265902
Infrarød termografi til at finde hudlæsioner hos patienter med Kaposis sarkom
Ultra-følsom, infrarød termografisk analyse af Kaposis sarkom hudlæsioner
RATIONALE: Diagnostiske procedurer, såsom infrarød termografi, kan hjælpe med at finde Kaposis sarkom og lære omfanget af sygdommen.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt infrarød termografi finder hudlæsioner hos patienter med Kaposis sarkom.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- Sammenlign ultrafølsomme infrarøde termografiske billeder med synligt lys digitale fotografiske billeder og klinisk dermatologisk undersøgelse som metoder til måling af kutane læsioner hos patienter med Kaposis sarkom (KS).
Sekundær
- Sammenlign forskelle i modulering af temperatur påvist i KS-hudlæsioner med ikke-involveret hud fra samme patient og med normal hud hos raske frivillige ved sekventiel billeddannelse ved hjælp af det infrarøde termografiske kamera.
OVERSIGT: Dette er en kontrolleret pilotundersøgelse.
Patienter gennemgår klinisk vurdering efterfulgt af samtidig digital fotografisk kamerabilleddannelse og højopløsnings infrarød termografisk kamerabilleddannelse af udpegede normale hudområder og udvalgte markørlæsioner. Før billeddannelse påføres en metalstang afkølet til 0ºC, 10ºC og 25ºC på læsionerne og udpegede normale hudområder i op til 90 sekunder.
Raske frivillige (kontroller) gennemgår samme procedure som for patienten, bortset fra at der kun anvendes udpegede normale hudområder.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 20 patienter og 10 raske frivillige (kontroller) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Opfylder 1 af følgende kriterier:
Histologisk bekræftet kutan Kaposis sarkom (KS)
- Mindst én hudlæsion tilgængelig for billeddannelse
- HIV-positivitet med dokumenteret kutan KS og samtidig visceral eller slimhindepåvirkning tilladt
- Sund frivillig (uanset hiv-status) (kontrol)
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Præstationsstatus
- Ikke specificeret
Forventede levealder
- Ikke specificeret
Hæmatopoietisk
- Ikke specificeret
Hepatisk
- Ikke specificeret
Renal
- Ikke specificeret
Andet
- Graviditet tilladt
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Forudgående topisk, intralæsionel eller systemisk behandling tilladt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ciro Martins, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- J0429
- CDR0000452799 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
- JHOC-0429
- 04-08-06-02 (Anden identifikator: JHM IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .