- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00265902
Termografia a infrarossi nella ricerca di lesioni cutanee in pazienti con sarcoma di Kaposi
Analisi termografica a infrarossi ultrasensibile delle lesioni cutanee del sarcoma di Kaposi
RAZIONALE: Le procedure diagnostiche, come la termografia a infrarossi, possono aiutare a trovare il sarcoma di Kaposi e conoscere l'estensione della malattia.
SCOPO: Questo studio clinico sta studiando quanto bene la termografia a infrarossi rileva le lesioni cutanee nei pazienti con sarcoma di Kaposi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Primario
- Confronta le immagini termografiche a infrarossi ultrasensibili con le immagini fotografiche digitali a luce visibile e l'esame clinico dermatologico come metodi di misurazione delle lesioni cutanee nei pazienti con sarcoma di Kaposi (KS).
Secondario
- Confronta le differenze nella modulazione della temperatura rilevate nelle lesioni cutanee KS con la pelle non coinvolta dello stesso paziente e con la pelle normale di volontari sani mediante imaging sequenziale utilizzando la termocamera a infrarossi.
SCHEMA: Questo è uno studio pilota controllato.
I pazienti vengono sottoposti a valutazione clinica seguita da imaging simultaneo con fotocamera digitale e imaging termografico a infrarossi ad alta risoluzione di aree cutanee normali designate e lesioni marker selezionate. Prima dell'imaging, una barra di metallo raffreddata a 0º C, 10º C e 25º C viene applicata alle lesioni e designate aree cutanee normali per un massimo di 90 secondi.
I volontari sani (controlli) vengono sottoposti alla stessa procedura del paziente, tranne per il fatto che vengono utilizzate solo aree di pelle normale designate.
ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 20 pazienti e 10 volontari sani (controlli).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Soddisfa 1 dei seguenti criteri:
Sarcoma di Kaposi cutaneo istologicamente confermato (KS)
- Almeno una lesione cutanea accessibile per l'imaging
- È consentita la positività all'HIV con KS cutaneo comprovato e concomitante coinvolgimento viscerale o delle mucose
- Volontario sano (indipendentemente dallo stato HIV) (controllo)
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
Lo stato della prestazione
- Non specificato
Aspettativa di vita
- Non specificato
Ematopoietico
- Non specificato
Epatico
- Non specificato
Renale
- Non specificato
Altro
- Gravidanza consentita
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- È consentito un precedente trattamento topico, intralesionale o sistemico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ciro Martins, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- J0429
- CDR0000452799 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
- JHOC-0429
- 04-08-06-02 (Altro identificatore: JHM IRB)
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