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Termografia a infrarossi nella ricerca di lesioni cutanee in pazienti con sarcoma di Kaposi

Analisi termografica a infrarossi ultrasensibile delle lesioni cutanee del sarcoma di Kaposi

RAZIONALE: Le procedure diagnostiche, come la termografia a infrarossi, possono aiutare a trovare il sarcoma di Kaposi e conoscere l'estensione della malattia.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando quanto bene la termografia a infrarossi rileva le lesioni cutanee nei pazienti con sarcoma di Kaposi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Confronta le immagini termografiche a infrarossi ultrasensibili con le immagini fotografiche digitali a luce visibile e l'esame clinico dermatologico come metodi di misurazione delle lesioni cutanee nei pazienti con sarcoma di Kaposi (KS).

Secondario

  • Confronta le differenze nella modulazione della temperatura rilevate nelle lesioni cutanee KS con la pelle non coinvolta dello stesso paziente e con la pelle normale di volontari sani mediante imaging sequenziale utilizzando la termocamera a infrarossi.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota controllato.

I pazienti vengono sottoposti a valutazione clinica seguita da imaging simultaneo con fotocamera digitale e imaging termografico a infrarossi ad alta risoluzione di aree cutanee normali designate e lesioni marker selezionate. Prima dell'imaging, una barra di metallo raffreddata a 0º C, 10º C e 25º C viene applicata alle lesioni e designate aree cutanee normali per un massimo di 90 secondi.

I volontari sani (controlli) vengono sottoposti alla stessa procedura del paziente, tranne per il fatto che vengono utilizzate solo aree di pelle normale designate.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 20 pazienti e 10 volontari sani (controlli).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa 1 dei seguenti criteri:

    • Sarcoma di Kaposi cutaneo istologicamente confermato (KS)

      • Almeno una lesione cutanea accessibile per l'imaging
      • È consentita la positività all'HIV con KS cutaneo comprovato e concomitante coinvolgimento viscerale o delle mucose
    • Volontario sano (indipendentemente dallo stato HIV) (controllo)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Lo stato della prestazione

  • Non specificato

Aspettativa di vita

  • Non specificato

Ematopoietico

  • Non specificato

Epatico

  • Non specificato

Renale

  • Non specificato

Altro

  • Gravidanza consentita

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • È consentito un precedente trattamento topico, intralesionale o sistemico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ciro Martins, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2005

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • J0429
  • CDR0000452799 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
  • JHOC-0429
  • 04-08-06-02 (Altro identificatore: JHM IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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