- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00265902
Termografía infrarroja en la detección de lesiones cutáneas en pacientes con sarcoma de Kaposi
Análisis termográfico infrarrojo ultrasensible de las lesiones cutáneas del sarcoma de Kaposi
FUNDAMENTO: Los procedimientos de diagnóstico, como la termografía infrarroja, pueden ayudar a encontrar el sarcoma de Kaposi y conocer la extensión de la enfermedad.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando qué tan bien la termografía infrarroja encuentra lesiones cutáneas en pacientes con sarcoma de Kaposi.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Compare las imágenes termográficas infrarrojas ultrasensibles con las imágenes fotográficas digitales de luz visible y el examen dermatológico clínico como métodos para medir las lesiones cutáneas en pacientes con sarcoma de Kaposi (SK).
Secundario
- Compare las diferencias en la modulación de la temperatura detectadas en las lesiones cutáneas del KS con la piel no afectada del mismo paciente y con la piel normal de voluntarios sanos mediante imágenes secuenciales utilizando la cámara termográfica infrarroja.
ESQUEMA: Este es un estudio piloto controlado.
Los pacientes se someten a una evaluación clínica seguida de imágenes de cámara fotográfica digital simultáneas y de imágenes de cámara termográfica infrarroja de alta resolución de áreas designadas de la piel normal y lesiones marcadoras seleccionadas. Antes de obtener la imagen, se aplica una barra de metal enfriada a 0 °C, 10 °C y 25 °C sobre las lesiones y las áreas normales de la piel designadas durante un máximo de 90 segundos.
Los voluntarios sanos (controles) se someten al mismo procedimiento que para el paciente, excepto que solo se utilizan áreas de piel normales designadas.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 20 pacientes y 10 voluntarios sanos (controles) para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Cumple con 1 de los siguientes criterios:
Sarcoma de Kaposi cutáneo confirmado histológicamente (SK)
- Al menos una lesión en la piel accesible para la obtención de imágenes
- Se permite la positividad para el VIH con KS cutáneo comprobado y compromiso visceral o de la membrana mucosa concurrente
- Voluntario sano (independientemente de su estado serológico) (control)
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Estado de rendimiento
- No especificado
Esperanza de vida
- No especificado
hematopoyético
- No especificado
Hepático
- No especificado
Renal
- No especificado
Otro
- Embarazo permitido
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Se permite tratamiento tópico, intralesional o sistémico previo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ciro Martins, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- J0429
- CDR0000452799 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- JHOC-0429
- 04-08-06-02 (Otro identificador: JHM IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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