- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00265902
Termografia infravermelha na detecção de lesões cutâneas em pacientes com sarcoma de Kaposi
Análise termográfica ultrassensível e infravermelha das lesões cutâneas do sarcoma de Kaposi
JUSTIFICATIVA: Procedimentos diagnósticos, como a termografia infravermelha, podem ajudar a encontrar o sarcoma de Kaposi e conhecer a extensão da doença.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando o quão bem a termografia infravermelha detecta lesões cutâneas em pacientes com sarcoma de Kaposi.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Comparar imagens termográficas infravermelhas ultrassensíveis com imagens fotográficas digitais de luz visível e exame dermatológico clínico como métodos de medição de lesões cutâneas em pacientes com sarcoma de Kaposi (SK).
Secundário
- Compare as diferenças na modulação da temperatura detectada em lesões cutâneas de KS com pele não envolvida do mesmo paciente e com pele normal de voluntários saudáveis por imagem sequencial usando a câmera termográfica infravermelha.
ESBOÇO: Este é um estudo piloto controlado.
Os pacientes passam por avaliação clínica seguida de imagens simultâneas de câmeras fotográficas digitais e imagens de câmeras termográficas infravermelhas de alta resolução de áreas de pele normais designadas e lesões de marcadores selecionados. Antes da imagem, uma barra de metal resfriada a 0º C, 10º C e 25º C é aplicada nas lesões e áreas de pele normal designadas por até 90 segundos.
Voluntários saudáveis (controles) são submetidos ao mesmo procedimento do paciente, exceto que apenas áreas designadas de pele normal são usadas.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 20 pacientes e 10 voluntários saudáveis (controles) serão acumulados para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Atende a 1 dos seguintes critérios:
Sarcoma de Kaposi cutâneo (SK) confirmado histologicamente
- Pelo menos uma lesão de pele acessível para imagiologia
- Positividade para HIV com SK cutâneo comprovado e envolvimento concomitante de membranas mucosas ou viscerais permitido
- Voluntário saudável (independentemente do status de HIV) (controle)
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
status de desempenho
- Não especificado
Expectativa de vida
- Não especificado
hematopoiético
- Não especificado
hepático
- Não especificado
Renal
- Não especificado
Outro
- Gravidez permitida
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Tratamento tópico, intralesional ou sistêmico prévio permitido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ciro Martins, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- J0429
- CDR0000452799 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- JHOC-0429
- 04-08-06-02 (Outro identificador: JHM IRB)
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