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Termografia infravermelha na detecção de lesões cutâneas em pacientes com sarcoma de Kaposi

Análise termográfica ultrassensível e infravermelha das lesões cutâneas do sarcoma de Kaposi

JUSTIFICATIVA: Procedimentos diagnósticos, como a termografia infravermelha, podem ajudar a encontrar o sarcoma de Kaposi e conhecer a extensão da doença.

OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando o quão bem a termografia infravermelha detecta lesões cutâneas em pacientes com sarcoma de Kaposi.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Comparar imagens termográficas infravermelhas ultrassensíveis com imagens fotográficas digitais de luz visível e exame dermatológico clínico como métodos de medição de lesões cutâneas em pacientes com sarcoma de Kaposi (SK).

Secundário

  • Compare as diferenças na modulação da temperatura detectada em lesões cutâneas de KS com pele não envolvida do mesmo paciente e com pele normal de voluntários saudáveis ​​por imagem sequencial usando a câmera termográfica infravermelha.

ESBOÇO: Este é um estudo piloto controlado.

Os pacientes passam por avaliação clínica seguida de imagens simultâneas de câmeras fotográficas digitais e imagens de câmeras termográficas infravermelhas de alta resolução de áreas de pele normais designadas e lesões de marcadores selecionados. Antes da imagem, uma barra de metal resfriada a 0º C, 10º C e 25º C é aplicada nas lesões e áreas de pele normal designadas por até 90 segundos.

Voluntários saudáveis ​​(controles) são submetidos ao mesmo procedimento do paciente, exceto que apenas áreas designadas de pele normal são usadas.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 20 pacientes e 10 voluntários saudáveis ​​(controles) serão acumulados para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Atende a 1 dos seguintes critérios:

    • Sarcoma de Kaposi cutâneo (SK) confirmado histologicamente

      • Pelo menos uma lesão de pele acessível para imagiologia
      • Positividade para HIV com SK cutâneo comprovado e envolvimento concomitante de membranas mucosas ou viscerais permitido
    • Voluntário saudável (independentemente do status de HIV) (controle)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

status de desempenho

  • Não especificado

Expectativa de vida

  • Não especificado

hematopoiético

  • Não especificado

hepático

  • Não especificado

Renal

  • Não especificado

Outro

  • Gravidez permitida

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Tratamento tópico, intralesional ou sistêmico prévio permitido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ciro Martins, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Real)

21 de março de 2006

Conclusão do estudo (Real)

21 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2019

Última verificação

1 de junho de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • J0429
  • CDR0000452799 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
  • JHOC-0429
  • 04-08-06-02 (Outro identificador: JHM IRB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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