- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00265902
Infrapunatermografia ihovaurioiden löytämisessä potilailta, joilla on Kaposin sarkooma
Kaposin sarkooma-ihovaurioiden erittäin herkkä infrapunatermografinen analyysi
PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet, kuten infrapunatermografia, voivat auttaa löytämään Kaposin sarkooman ja oppimaan taudin laajuuden.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin infrapunatermografia löytää ihovaurioita potilailla, joilla on Kaposin sarkooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Vertaa ultraherkkiä infrapunalämpökuvia näkyvän valon digitaalisiin valokuvakuviin ja kliiniseen dermatologiseen tutkimukseen menetelminä mitata ihovaurioita potilailla, joilla on Kaposin sarkooma (KS).
Toissijainen
- Vertaa eroja KS-ihovaurioissa havaittujen lämpötilan modulaatioiden välillä saman potilaan ihoon, joka ei ole vaurioitunut, ja terveiden vapaaehtoisten normaaliin ihoon peräkkäisellä kuvantamisella infrapunalämpökameralla.
OUTLINE: Tämä on kontrolloitu pilottitutkimus.
Potilaat käyvät läpi kliinisen arvioinnin, jota seuraa samanaikainen digitaalinen valokuvauskamerakuvaus ja korkearesoluutioinen infrapunalämpökamerakuvaus määritetyistä normaaleista ihoalueista ja valituista merkkivaurioista. Ennen kuvantamista 0ºC, 10ºC ja 25ºC jäähdytetty metallitanko asetetaan vaurioille ja nimetyille normaaleille ihoalueille enintään 90 sekunniksi.
Terveet vapaaehtoiset (kontrollit) käyvät läpi saman menettelyn kuin potilaalle, paitsi että käytetään vain nimettyjä normaaleja ihoalueita.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 20 potilasta ja 10 tervettä vapaaehtoista (verrokki).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
Histologisesti vahvistettu ihon Kaposin sarkooma (KS)
- Vähintään yksi ihovaurio, joka on käytettävissä kuvantamista varten
- HIV-positiivisuus todetun ihon KS:n kanssa ja samanaikainen sisäelinten tai limakalvojen osallistuminen sallittu
- Terve vapaaehtoinen (HIV-statuksesta riippumatta) (kontrolli)
POTILAS OMINAISUUDET:
Suorituskyvyn tila
- Ei määritelty
Elinajanodote
- Ei määritelty
Hematopoieettinen
- Ei määritelty
Maksa
- Ei määritelty
Munuaiset
- Ei määritelty
muu
- Raskaus sallittu
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Aiempi paikallinen, leesionaalinen tai systeeminen hoito sallittu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ciro Martins, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- J0429
- CDR0000452799 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- JHOC-0429
- 04-08-06-02 (Muu tunniste: JHM IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .