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Infrarot-Thermographie beim Auffinden von Hautläsionen bei Patienten mit Kaposi-Sarkom

18. März 2019 aktualisiert von: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Ultraempfindliche, infrarot-thermografische Analyse von Hautläsionen des Kaposi-Sarkoms

BEGRÜNDUNG: Diagnoseverfahren wie die Infrarot-Thermographie können dabei helfen, das Kaposi-Sarkom zu finden und das Ausmaß der Erkrankung herauszufinden.

ZWECK: In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie gut die Infrarot-Thermographie Hautläsionen bei Patienten mit Kaposi-Sarkom findet.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Vergleichen Sie hochempfindliche Infrarot-Thermografiebilder mit digitalen Fotoaufnahmen mit sichtbarem Licht und einer klinischen dermatologischen Untersuchung als Methoden zur Messung von Hautläsionen bei Patienten mit Kaposi-Sarkom (KS).

Sekundär

  • Vergleichen Sie Unterschiede in der Temperaturmodulation, die bei KS-Hautläsionen festgestellt wurden, mit nicht betroffener Haut desselben Patienten und mit normaler Haut gesunder Freiwilliger durch sequentielle Bildgebung mit der Infrarot-Thermografiekamera.

ÜBERBLICK: Dies ist eine kontrollierte Pilotstudie.

Die Patienten werden einer klinischen Untersuchung unterzogen, gefolgt von einer gleichzeitigen Bildgebung mit einer digitalen Fotokamera und einer hochauflösenden Infrarot-Thermografiekamera für bestimmte normale Hautbereiche und ausgewählte Markerläsionen. Vor der Bildgebung wird ein auf 0 °C, 10 °C und 25 °C gekühlter Metallstab bis zu 90 Sekunden lang auf die Läsionen und bestimmte normale Hautbereiche aufgebracht.

Gesunde Freiwillige (Kontrollen) durchlaufen das gleiche Verfahren wie der Patient, mit der Ausnahme, dass nur ausgewiesene normale Hautbereiche verwendet werden.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 20 Patienten und 10 gesunde Freiwillige (Kontrollen) rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Erfüllt eines der folgenden Kriterien:

    • Histologisch bestätigtes kutanes Kaposi-Sarkom (KS)

      • Mindestens eine für die Bildgebung zugängliche Hautläsion
      • HIV-Positivität mit nachgewiesenem kutanem KS und gleichzeitiger viszeraler oder Schleimhautbeteiligung zulässig
    • Gesunder Freiwilliger (unabhängig vom HIV-Status) (Kontrolle)

PATIENTENMERKMALE:

Performanz Status

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch

  • Nicht angegeben

Leber

  • Nicht angegeben

Nieren

  • Nicht angegeben

Andere

  • Schwangerschaft erlaubt

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Eine vorherige topische, intraläsionale oder systemische Behandlung ist zulässig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Ciro Martins, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. März 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • J0429
  • CDR0000452799 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
  • JHOC-0429
  • 04-08-06-02 (Andere Kennung: JHM IRB)

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