- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00265902
Termografia w podczerwieni w wykrywaniu zmian skórnych u pacjentów z mięsakiem Kaposiego
Ultraczuła analiza termograficzna w podczerwieni zmian skórnych mięsaka Kaposiego
UZASADNIENIE: Procedury diagnostyczne, takie jak termografia w podczerwieni, mogą pomóc w wykryciu mięsaka Kaposiego i poznaniu rozległości choroby.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak dobrze termografia w podczerwieni wykrywa zmiany skórne u pacjentów z mięsakiem Kaposiego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Porównanie ultraczułych obrazów termograficznych w podczerwieni z cyfrowymi obrazami fotograficznymi w świetle widzialnym oraz klinicznymi badaniami dermatologicznymi jako metodami pomiaru zmian skórnych u pacjentów z mięsakiem Kaposiego (KS).
Wtórny
- Porównać różnice w modulacji temperatury wykrytej w zmianach skórnych KS ze skórą niezajętą przez tego samego pacjenta oraz ze skórą zdrową zdrowych ochotników za pomocą obrazowania sekwencyjnego za pomocą kamery termowizyjnej na podczerwień.
ZARYS: Jest to kontrolowane badanie pilotażowe.
Pacjenci poddawani są ocenie klinicznej, a następnie jednoczesnemu obrazowaniu za pomocą cyfrowego aparatu fotograficznego i termowizyjnej kamery termowizyjnej o wysokiej rozdzielczości wyznaczonych obszarów skóry prawidłowej oraz wybranych zmian markerowych. Przed obrazowaniem na zmiany chorobowe i wyznaczone normalne obszary skóry nakłada się metalowy pręt schłodzony do 0°C, 10°C i 25°C na maksymalnie 90 sekund.
Zdrowi ochotnicy (grupa kontrolna) poddawani są tej samej procedurze co pacjent, z tym wyjątkiem, że stosuje się tylko wyznaczone normalne obszary skóry.
PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 20 pacjentów i 10 zdrowych ochotników (grupa kontrolna).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Spełnia 1 z następujących kryteriów:
Histologicznie potwierdzony skórny mięsak Kaposiego (KS)
- Co najmniej jedna zmiana skórna dostępna do obrazowania
- Dozwolone jest zakażenie wirusem HIV z potwierdzonym skórnym KS i równoczesnym zajęciem błony śluzowej lub trzewnej
- Zdrowy ochotnik (niezależnie od statusu HIV) (kontrola)
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Stan wydajności
- Nieokreślony
Długość życia
- Nieokreślony
Hematopoetyczny
- Nieokreślony
Wątrobiany
- Nieokreślony
Nerkowy
- Nieokreślony
Inny
- Dozwolona ciąża
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Dozwolone jest wcześniejsze leczenie miejscowe, doogniskowe lub ogólnoustrojowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ciro Martins, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- J0429
- CDR0000452799 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
- JHOC-0429
- 04-08-06-02 (Inny identyfikator: JHM IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .