- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00281801
Plejerstøtte i livskvaliteten for patienter, der gennemgår donorknoglemarvstransplantation
Overlevelse i allogen knoglemarvstransplantation: Den relative betydning af indlagt lægpleje-partnerstøtte
RATIONALE: Spørgeskemaer, der måler livskvalitet, kan forbedre sundhedsteamets evne til at planlægge understøttende behandling for patienter, der gennemgår donorknoglemarvstransplantation.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer livskvalitet hos patienter, der gennemgår donorknoglemarvstransplantation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Undersøg den relative betydning af at have en konsekvent indlagt lægplejepartner for patienter, der gennemgår allogen knoglemarvstransplantation.
OVERSIGT: Patienter udfylder et 30-minutters livskvalitetsspørgeskema for at måle deres psykosociale helbred, mens de er i knoglemarvstransplantationsprogrammet, inklusive Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT), Profile of Mood State (POMS) og korte COPE-spørgeskemaer, ved baseline-aftalen (før transplantation), ved det første lægebesøg efter udskrivelsen, på dag 100 efter transplantationen og derefter 6 måneder og 1 år efter transplantationen. Pårørende udfylder et 30-minutters coping-spørgeskema ved aftalen før transplantationen, ved det første lægebesøg efter udskrivelsen og derefter på dag 100 efter transplantationen. Pårørende fører også en ugentlig logbog over den tid, der er tilbragt med patienten på hospitalet.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 150 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Skal være kandidat til allogen ikke-relateret eller relateret stamcelletransplantation
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Både patient og lægmand skal have evnen til at forstå og være villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelér tilstedeværelsen af en lægplejepartner med overlevelse efter transplantation
Tidsramme: Mindst et år efter transplantationen
|
Mindst et år efter transplantationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Brian J. Bolwell, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- stadium III voksent diffust storcellet lymfom
- stadium III voksen immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium III voksen Burkitt lymfom
- stadium IV grad 3 follikulært lymfom
- stadium IV voksent diffust storcellet lymfom
- stadium IV voksen immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium IV voksen Burkitt lymfom
- tilbagevendende grad 3 follikulært lymfom
- tilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom
- tilbagevendende voksen immunoblastisk storcellet lymfom
- recidiverende voksen Burkitt lymfom
- kronisk myelomonocytisk leukæmi
- de novo myelodysplastiske syndromer
- tidligere behandlede myelodysplastiske syndromer
- sekundære myelodysplastiske syndromer
- akut myeloid leukæmi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter
- akut myeloid leukæmi hos voksne med inv(16)(p13;q22)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(15;17)(q22;q12)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(16;16)(p13;q22)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(8;21)(q22;q22)
- sekundær akut myeloid leukæmi
- kronisk fase kronisk myelogen leukæmi
- tilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne
- atypisk kronisk myeloid leukæmi
- myelodysplastisk/myeloproliferativ sygdom, uklassificerbar
- akut myeloid leukæmi hos voksne i remission
- recidiverende voksen Hodgkin lymfom
- recidiverende voksent diffust små spaltet celle lymfom
- recidiverende voksent diffust blandet celle lymfom
- blastisk fase kronisk myelogen leukæmi
- recidiverende kronisk myelogen leukæmi
- stadium III grad 1 follikulært lymfom
- stadium III grad 2 follikulært lymfom
- stadium III grad 3 follikulært lymfom
- stadium III voksent diffust små spaltet celle lymfom
- stadium III voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium IV grad 1 follikulært lymfom
- stadium IV grad 2 follikulært lymfom
- stadium IV voksent diffust små spaltet celle lymfom
- stadium IV voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium III mantelcellelymfom
- stadium IV mantelcellelymfom
- stadium II myelomatose
- stadium III myelomatose
- psykosociale virkninger af kræft og dens behandling
- tilbagevendende grad 1 follikulært lymfom
- tilbagevendende grad 2 follikulært lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II grad 1 follikulært lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II grad 2 follikulært lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksent diffust små spaltet celle lymfom
- ikke-sammenhængende trin II lille lymfocytisk lymfom
- noncontiguous stadium II marginal zone lymfom
- tilbagevendende marginal zone lymfom
- tilbagevendende lille lymfocytisk lymfom
- stadium III lille lymfatisk lymfom
- stadium III marginal zone lymfom
- stadium IV lille lymfocytisk lymfom
- stadium IV marginal zone lymfom
- ekstranodal marginal zone B-celle lymfom af slimhinde-associeret lymfoid væv
- nodal marginal zone B-celle lymfom
- milt marginal zone lymfom
- stadium I myelomatose
- tilbagevendende lymfoblastisk lymfom hos voksne
- tilbagevendende kappecellelymfom
- refraktær kronisk lymfatisk leukæmi
- stadium III kronisk lymfatisk leukæmi
- stadium IV kronisk lymfatisk leukæmi
- stadium III voksen Hodgkin lymfom
- stadium IV voksen Hodgkin lymfom
- tilbagevendende kutant T-celle non-Hodgkin lymfom
- stadium III voksen lymfoblastisk lymfom
- stadium IV voksen lymfoblastisk lymfom
- tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi hos voksne
- refraktær hårcelleleukæmi
- ikke-sammenhængende stadium II mantelcellelymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksent diffust storcellet lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksent diffust blandet celle lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksen lymfoblastisk lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II grad 3 follikulært lymfom
- accelereret fase kronisk myelogen leukæmi
- akut lymfatisk leukæmi hos voksne i remission
- ikke-sammenhængende stadium II voksen Burkitt lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- kronisk idiopatisk myelofibrose
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Sygdom
- Knoglemarvssygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Forstadier til kræft
- Lymfom
- Syndrom
- Myelodysplastiske syndromer
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Leukæmi
- Præleukæmi
- Plasmacytom
- Myeloproliferative lidelser
- Myelodysplastisk-myeloproliferative sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- CCF6330
- P30CA043703 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- CCF-6330 (Anden identifikator: Cleveland Clinic IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .