Apoio do Cuidador na Qualidade de Vida de Pacientes Submetidos a Transplante de Medula Óssea de Doador
13 de março de 2012 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
Sobrevivência no Transplante Alogênico de Medula Óssea: A Importância Relativa do Apoio de Parceiros Leigos Internados
JUSTIFICATIVA: Questionários que medem a qualidade de vida podem melhorar a capacidade da equipe de saúde para planejar cuidados de suporte para pacientes submetidos a transplante de medula óssea de doadores.
OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda a qualidade de vida em pacientes submetidos a transplante de medula óssea de doadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Investigar a importância relativa de ter um parceiro leigo de cuidado hospitalar consistente para pacientes submetidos a transplante alogênico de medula óssea.
ESBOÇO: Os pacientes preenchem um questionário de qualidade de vida de 30 minutos para medir sua saúde psicossocial durante o programa de transplante de medula óssea, incluindo Avaliação Funcional da Terapia do Câncer (FACT), Perfil do Estado de Humor (POMS) e questionários Breve COPE, na consulta inicial (pré-transplante), na primeira consulta médica após a alta, no 100º dia pós-transplante e depois 6 meses e 1 ano pós-transplante. Os cuidadores preenchem um questionário de enfrentamento de 30 minutos na consulta pré-transplante, na primeira consulta médica após a alta e no 100º dia pós-transplante. Os cuidadores também mantêm um registro semanal do tempo gasto com o paciente no hospital.
RECURSO PROJETADO: Um total de 150 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
168
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Transplante Alogênico de Medula Óssea com parceiros leigos.
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Deve ser um candidato para transplante alogênico de células-tronco não relacionadas ou relacionadas
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Tanto o paciente quanto o cuidador leigo devem ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlacionar a presença de um parceiro leigo com a sobrevivência pós-transplante
Prazo: Pelo menos um ano após o transplante
|
Pelo menos um ano após o transplante
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Brian J. Bolwell, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
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- Leucemia
- Pré-leucemia
- Plasmocitoma
- Distúrbios mieloproliferativos
- Doenças mielodisplásicas-mieloproliferativas
Outros números de identificação do estudo
- CCF6330
- P30CA043703 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CCF-6330 (Outro identificador: Cleveland Clinic IRB)
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