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Apoyo del cuidador en la calidad de vida de pacientes sometidos a trasplante de médula ósea de donante

13 de marzo de 2012 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Supervivencia en el trasplante alogénico de médula ósea: la importancia relativa del apoyo de los socios de atención no profesionales para pacientes hospitalizados

FUNDAMENTO: Los cuestionarios que miden la calidad de vida pueden mejorar la capacidad del equipo de atención médica para planificar la atención de apoyo para los pacientes que se someten a un trasplante de médula ósea de un donante.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando la calidad de vida en pacientes que se someten a un trasplante de médula ósea de un donante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Investigar la importancia relativa de contar con un compañero de atención lego constante para pacientes hospitalizados que se someten a un trasplante alogénico de médula ósea.

ESQUEMA: Los pacientes completan un cuestionario de calidad de vida de 30 minutos para medir su salud psicosocial mientras están en el programa de trasplante de médula ósea, que incluye la Evaluación funcional de la terapia del cáncer (FACT), el Perfil del estado de ánimo (POMS) y Cuestionarios breves de COPE, en la cita inicial (antes del trasplante), en la primera visita al médico después del alta, en el día 100 después del trasplante y luego a los 6 meses y 1 año después del trasplante. Los cuidadores completan un cuestionario de afrontamiento de 30 minutos en la cita previa al trasplante, en la primera visita al médico después del alta y luego en el día 100 después del trasplante. Los cuidadores también llevan un registro semanal del tiempo que pasan con el paciente en el hospital.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 150 pacientes para este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

168

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con trasplante alogénico de médula ósea con cuidadores legos.

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Debe ser candidato para un alotrasplante de células madre relacionado o no relacionado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Tanto el paciente como el cuidador lego deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlacionar la presencia de un cuidador lego con la supervivencia postrasplante
Periodo de tiempo: Al menos un año después del trasplante
Al menos un año después del trasplante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Case Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Brian J. Bolwell, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCF6330
  • P30CA043703 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • CCF-6330 (Otro identificador: Cleveland Clinic IRB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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