Fordele ved 'Repeat Back'-protokoller i et computerbaseret Informeret Samtykkesprogram

Baggrund: Informeret samtykke til kirurgiske procedurer er afgørende for patientbehandling i VA og i andre sundhedsmiljøer. Mange undersøgelser dokumenterer begrænsninger i de nuværende metoder til at opnå informeret samtykke. Disse begrænsninger omfatter dårlig patientforståelse, utilstrækkelig tid til diskussion, dårlig dokumentation for samtykke og øget patientangst i forbindelse med operation. I håb om at afhjælpe disse mangler har både NQF og AHRQ anbefalet, at "gentag tilbage"-protokoller føjes til metoder til informeret samtykke. VA har valgt at løse problemet med informeret samtykke ved at computerisere processen med informeret samtykke ved hjælp af iMedConsent-programmet. Sidstnævnte program er fuldt integreret med det computeriserede patientjournalsystem (CPRS), omfatter omfattende patientuddannelsesmateriale, standardiserer risikoinformation og guider klinikeren gennem samtykkeprocessen. iMedConsent-programmet formidles via en løbende national udrulning. På trods af dets tilsyneladende fordele, inkorporerer den nuværende iMedConsent-platform ikke nogen metode til at understøtte "gentag tilbage". Dialog Medical, iMedConsent-leverandøren, har for nylig udviklet et nyt modul, der kan forbedre den nuværende version af programmet ved at understøtte "gentag tilbage"-protokoller.

Mål: Vi antager, at brugen af ​​det forbedrede iMedConsent-program (med "gentag tilbage") vil forbedre den kirurgiske patients forståelse af den kirurgiske teknik, behandlingsalternativer og risici og fordele ved den foreslåede operation i sammenligning med standard iMedConsent-programmet. Vi mener, at dette forbedrede program også vil føre til bedre patienttilfredshed med samtykkeprocessen, beslutningstagningen og den modtagne sundhedspleje, mindre angst for operationen, og at dette program vil være acceptabelt for kirurgiske udbydere og kan føre til bedre kliniske resultater.

Metoder: For at adressere disse hypoteser udfører vi et randomiseret forsøg på flere steder (7 VA Medical Centers), der sammenligner brugen af ​​"standard" og "forbedret" iMedConsent-program. Vi vil tilmelde 600 forsøgspersoner, som er planlagt til elektiv kirurgi. Emner vil blive individuelt randomiseret til standard- eller forbedrede versioner af iMedConsent-programmet. De kirurgiske procedurer, der skal undersøges, omfatter carotis-endarterektomi, total hoftearthroplastik, radikal prostatektomi og laparoskopisk kolecystektomi. Undersøgelsen vil blive knyttet til data fra National Surgical Quality Improvement Program, som vil give basisdata om patientkarakteristika, intraoperative variabler (f.eks. operationstype, tidspunkt, anæstesimetode osv.), og data om 30 dages operationsresultater. Vi vil vurdere endepunkter, herunder patientforståelse, patienttilfredshed med samtykkeprocessen, patientangst, udbyderes accept af processen med informeret samtykke og patienttilfredshed med sundhedsvæsenet og med beslutningstagning ved hjælp af validerede selvrapporteringsundersøgelsesinstrumenter.

Resultater: Vi er i øjeblikket i slutfasen af ​​dataanalysen. Den endelige undersøgelsesrapport vil blive indsendt til HSR&D inden for de næste par uger.

Status: Studierekruttering og -tilmelding begyndte i august 2006 og sluttede 30. juni 2008. 575 forsøgspersoner blev randomiseret, og 502 forsøgspersoner gennemførte undersøgelsen. 214 kirurgiske udbydere deltog og 192 udfyldte udbyderes spørgeskemaer. Vi fortsætter med afsluttende dataanalysefase af undersøgelsen. Manuskripter er ved at blive skrevet, og den endelige HSR&D-rapport skal foreligge inden for de næste par uger.

Virkning: Resultaterne af denne undersøgelse vil have vigtige konsekvenser for at forbedre samtykkeprocessen inden for VA og videre.