Korzyści z protokołów „Powtórz wstecz” w ramach komputerowego programu świadomej zgody

Tło: Świadoma zgoda na zabiegi chirurgiczne ma kluczowe znaczenie dla opieki nad pacjentem w VA i innych placówkach opieki zdrowotnej. Wiele badań dokumentuje ograniczenia obecnych metod uzyskiwania świadomej zgody. Ograniczenia te obejmują słabe zrozumienie pacjenta, niewystarczający czas na dyskusję, słabą dokumentację zgody i nasilenie niepokoju pacjenta związanego z operacją. W nadziei na zaradzenie tym niedociągnięciom zarówno NQF, jak i AHRQ zaleciły dodanie protokołów „powtórzenia wstecz” do metodologii świadomej zgody. VA zdecydowała się rozwiązać kwestię świadomej zgody poprzez komputeryzację procesu świadomej zgody z wykorzystaniem programu iMedConsent. Ten ostatni program jest w pełni zintegrowany z komputerowym systemem dokumentacji pacjenta (CPRS), zawiera obszerne materiały edukacyjne dla pacjentów, standaryzuje informacje o ryzyku i prowadzi klinicystę przez proces uzyskiwania zgody. Program iMedConsent jest rozpowszechniany w ramach trwającego wdrażania krajowego. Pomimo oczywistych zalet, obecna platforma iMedConsent nie zawiera żadnej metodologii wspierającej „powtórzenie”. Dialog Medical, dostawca iMedConsent, opracował niedawno nowy moduł, który może ulepszyć obecną wersję programu poprzez obsługę protokołów „powtórz wstecz”.

Cele: Stawiamy hipotezę, że użycie udoskonalonego programu iMedConsent (z funkcją „powtórzenia wstecz”) poprawi zrozumienie przez pacjenta zabiegu chirurgicznego techniki chirurgicznej, alternatywnych metod leczenia oraz zagrożeń i korzyści związanych z proponowaną operacją w porównaniu ze standardowym programem iMedConsent. Wierzymy, że ten udoskonalony program doprowadzi również do większego zadowolenia pacjentów z procesu uzyskiwania zgody, podejmowania decyzji i otrzymanej opieki zdrowotnej, mniejszego niepokoju związanego z operacją oraz że ten program będzie akceptowalny dla dostawców usług chirurgicznych i może prowadzić do lepszych wyników klinicznych.

Metody: Aby odpowiedzieć na te hipotezy, przeprowadzamy wieloośrodkowe (7 ośrodków medycznych VA) randomizowane badanie porównujące użycie „standardowego” i „ulepszonego” programu iMedConsent. Zarejestrujemy 600 osób, które mają zaplanowane operacje planowe. Pacjenci zostaną indywidualnie przydzieleni losowo do standardowej lub rozszerzonej wersji programu iMedConsent. Procedury chirurgiczne, które mają być badane, obejmują endarterektomię tętnicy szyjnej, całkowitą alloplastykę stawu biodrowego, radykalną prostatektomię i cholecystektomię laparoskopową. Badanie będzie powiązane z danymi Narodowego Programu Poprawy Jakości Chirurgii, które dostarczą podstawowych danych dotyczących charakterystyki pacjenta, zmiennych śródoperacyjnych (np. rodzaj operacji, czas, metoda znieczulenia itp.) oraz dane dotyczące 30-dniowych wyników operacji. Ocenimy punkty końcowe, w tym zrozumienie pacjenta, zadowolenie pacjenta z procesu wyrażania zgody, niepokój pacjenta, akceptację przez świadczeniodawców procesu świadomej zgody oraz zadowolenie pacjenta z opieki zdrowotnej i podejmowania decyzji za pomocą zatwierdzonych narzędzi ankiety samoopisowej.

Wynik: Jesteśmy obecnie w końcowej fazie analizy danych. Końcowy raport z badania zostanie przesłany do HSR&D w ciągu najbliższych kilku tygodni.

Status: Rekrutacja na studia rozpoczęła się w sierpniu 2006 roku i zakończyła 30 czerwca 2008 roku. Randomizowano 575 uczestników badania, z których 502 ukończyło badanie. Uczestniczyło 214 dostawców usług chirurgicznych, a 192 wypełniło kwestionariusze dostawców. Kontynuujemy końcową fazę analizy danych badania. Rękopisy są w trakcie pisania, a końcowy raport HSR&D ma się ukazać w ciągu najbliższych kilku tygodni.

Wpływ: Wyniki tego badania będą miały ważne implikacje dla poprawy procesu uzyskiwania zgody w VA i poza nim.