Voordelen van 'Repeat Back'-protocollen binnen een computergebaseerd programma voor geïnformeerde toestemming

Achtergrond: Geïnformeerde toestemming voor chirurgische ingrepen is van cruciaal belang voor de patiëntenzorg in de VA en in andere zorginstellingen. Veel onderzoeken documenteren beperkingen in de huidige methoden om geïnformeerde toestemming te verkrijgen. Deze beperkingen omvatten een gebrekkig begrip van de patiënt, onvoldoende tijd voor discussie, slechte documentatie van toestemming en toenemende angst van de patiënt voor een operatie. In de hoop deze tekortkomingen aan te pakken, hebben zowel de NQF als de AHRQ aanbevolen om "repeat back"-protocollen toe te voegen aan methodologieën voor geïnformeerde toestemming. De VA heeft ervoor gekozen om het probleem van geïnformeerde toestemming aan te pakken door het proces van geïnformeerde toestemming te automatiseren met behulp van het iMedConsent-programma. Dit laatste programma is volledig geïntegreerd met het geautomatiseerde patiëntendossiersysteem (CPRS), bevat uitgebreide voorlichtingsmaterialen voor patiënten, standaardiseert risico-informatie en leidt de clinicus door het toestemmingsproces. Het iMedConsent-programma wordt verspreid via een lopende nationale uitrol. Ondanks de duidelijke voordelen bevat het huidige iMedConsent-platform geen enkele methodologie om "herhaal terug" te ondersteunen. Dialog Medical, de leverancier van iMedConsent, heeft onlangs een nieuwe module ontwikkeld die de huidige versie van het programma kan verbeteren door "repeat back"-protocollen te ondersteunen.

Doelstellingen: We veronderstellen dat het gebruik van het verbeterde iMedConsent-programma (met "herhaal terug") het begrip van de chirurgische patiënt over de chirurgische techniek, behandelingsalternatieven en risico's en voordelen van de voorgestelde operatie zal verbeteren in vergelijking met het standaard iMedConsent-programma. We zijn van mening dat dit verbeterde programma ook zal leiden tot een grotere patiënttevredenheid met betrekking tot het toestemmingsproces, de besluitvorming en de ontvangen gezondheidszorg, minder angst voor de operatie, en dat dit programma acceptabel zal zijn voor chirurgische zorgverleners en mogelijk tot betere klinische resultaten zal leiden.

Methoden: Om deze hypothesen aan te pakken, voeren we een gerandomiseerde studie op meerdere locaties (7 VA Medical Centers) uit waarin het gebruik van het "standaard" en "verbeterde" iMedConsent-programma wordt vergeleken. We zullen 600 proefpersonen inschrijven die gepland staan ​​voor electieve chirurgie. Onderwerpen worden individueel gerandomiseerd naar de standaard of verbeterde versies van het iMedConsent-programma. De te bestuderen chirurgische ingrepen omvatten carotis-endarteriëctomie, totale heupartroplastiek, radicale prostatectomie en laparoscopische cholecystectomie. De studie zal worden gekoppeld aan de gegevens van het National Surgical Quality Improvement Program, die basisgegevens zullen opleveren over patiëntkenmerken, intraoperatieve variabelen (bijv. operatietype, tijd, anesthesiemethode, enz.), en de gegevens over chirurgische resultaten na 30 dagen. We zullen eindpunten beoordelen, waaronder het begrip van de patiënt, de tevredenheid van de patiënt met het toestemmingsproces, de angst van de patiënt, de acceptatie door zorgverleners van het proces van geïnformeerde toestemming en de tevredenheid van de patiënt met de gezondheidszorg en met de besluitvorming met behulp van gevalideerde zelfrapportage-enquête-instrumenten.

Bevindingen: We bevinden ons momenteel in de laatste fase van de data-analyse. Het definitieve onderzoeksrapport zal binnen enkele weken worden ingediend bij HSR&D.

Status: Werving en inschrijving voor de studie begon in augustus 2006 en eindigde op 30 juni 2008. 575 proefpersonen werden gerandomiseerd, waarbij 502 proefpersonen het onderzoek voltooiden. 214 chirurgische zorgverleners namen deel en 192 vulden vragenlijsten voor zorgverleners in. We gaan verder met de laatste data-analysefase van het onderzoek. Er worden manuscripten geschreven en het definitieve HSR&D-rapport moet binnen enkele weken verschijnen.

Impact: De resultaten van deze studie zullen belangrijke implicaties hebben voor het verbeteren van het toestemmingsproces binnen de VA en daarbuiten.