Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med operativ fiksering af brækkede ribben hos patienter med slaglebryst

9. december 2012 opdateret af: Silvana Marasco, The Alfred

Prospektivt randomiseret forsøg med operativ fiksering af brækkede ribben hos patienter med slaglebryst

Baggrund: Fraktur af flere ribben mere end ét sted som følge af traumer, fører til paradoksal bevægelse af brystvæggen og respirationssvigt. Grundpillen i behandlingen af ​​disse patienter har traditionelt været analgesi og overtryksventilation for at splinte brystvæggen og tillade heling af ribbenene at begynde. Denne behandlingsmulighed fører dog til forlænget intensivafdeling (ICU) ophold med stigende komplikationsrater, da patienter forbliver på en ventilator i længere perioder. Patienter forbliver ofte i en ventilator i to til tre uger, mens de venter på tilstrækkelig ribbenheling til at give tilstrækkelig stabilitet i brystvæggen til at give patienten mulighed for selv at overtage al deres vejrtrækning. Indtil da har patienterne risiko for lungebetændelse og sepsis og andre komplikationer. Langsigtede handicap, som er blevet rapporteret hos disse patienter, omfatter vedvarende smertesyndromer, manglende evne til at vende tilbage til arbejdet, især manuel arbejdskraft og kosmetiske deformiteter i brystvæggen.

En alternativ behandlingsstrategi er at operativt fiksere ribbenene. Ved at fiksere ribbenene operativt kræver patienten ikke længere intern pneumatisk stabilisering (tilvejebragt ved mekanisk ventilation) og kan vænnes fra ventilatoren inden for dage i stedet for uger. Dette kan potentielt føre til tidligere udskrivning fra intensivafdelingen og undgåelse af de mange komplikationer, der opstår hos den ventilerede patient. Ribbensfiksering kan også føre til mindre smerte og deformitet, forbedret mobilitet i fasen efter skaden og tidligere tilbagevenden til arbejde.

Hypotese: at tidlig operativ fiksering af ribben hos patienter, der præsenterer sig med slagebryst sekundært til traumer, vil resultere i mindre mekaniske ventilationsbehov, tidligere udskrivelse fra intensivafdelingen og lavere frekvens af komplikationer forbundet med længerevarende mekanisk ventilation. Dette vil føre til omkostningsbesparelser i behandlingen af ​​disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3181
        • The Alfred Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med flere (>3) brækkede ribben mellem niveauet af ribben 3 til 10, hvilket resulterer i en paradoksal bevægelse af brystvæggen -

Ekskluderingskriterier:

  • alder > 75 år
  • Rygmarvsskader, som ville udelukke anbringelse af patienten i en lateral decubitusposition
  • Åbne ribbensbrud med tilsmudsning eller infektion
  • Alvorlig hovedskade
  • Ukorrigeret koagulopati
  • Adult respiratory distress syndrome
  • Sepsis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ORIF
åben reduktion intern fiksering af brækkede ribben hos patienter med slaglebryst
ORIF af brækkede ribben hos patienter med slaglebryst
Ingen indgriben: konservativ ledelse
nuværende standard konservativ ledelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mekanisk ventilationstimer
Tidsramme: åben
åben
intensive opholdstimer
Tidsramme: åben
åben

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvana Marasco, FRACS, The Alfred

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2006

Først opslået (Skøn)

2. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 50/06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner