Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av operativ fiksering av brukne ribbein hos pasienter med slagbryst

9. desember 2012 oppdatert av: Silvana Marasco, The Alfred

Prospektiv randomisert utprøving av operativ fiksering av brukne ribbein hos pasienter med slagbryst

Bakgrunn: Brudd av flere ribben på mer enn ett sted som følge av traumer, fører til paradoksal bevegelse av brystveggen og ventilasjonssvikt. Hovedstøtten i behandlingen hos disse pasientene har tradisjonelt vært analgesi og overtrykksventilasjon for å skinne brystveggen og la tilheling av ribbeina begynne. Imidlertid fører dette behandlingsalternativet til forlenget opphold på intensivavdelingen (ICU) med økende komplikasjonsrater ettersom pasienter forblir på respirator i lengre perioder. Pasienter forblir ofte på respirator i to til tre uker mens de venter på nok ribbeinheling til å gi tilstrekkelig brystveggstabilitet til at pasienten kan ta over all pusten deres selv. Inntil den tid er pasienter utsatt for lungebetennelse og sepsis og andre komplikasjoner. Langsiktige funksjonshemminger som er rapportert hos disse pasientene inkluderer pågående smertesyndromer, manglende evne til å gå tilbake til arbeid, spesielt manuell fødsel og kosmetiske deformiteter i brystveggen.

En alternativ behandlingsstrategi er å operativt fikse ribbeina. Ved å fikse ribbeina operativt, krever pasienten ikke lenger intern pneumatisk stabilisering (tilveiebrakt av mekanisk ventilasjon) og kan avvennes fra respiratoren i løpet av dager i stedet for uker. Dette kan potensielt føre til tidligere utskrivning fra intensivavdelingen, og en unngåelse av de mange komplikasjonene som oppstår hos den ventilerte pasienten. Ribbfiksering kan også føre til mindre smerte og deformitet, forbedret bevegelighet i post-skadefasen og tidligere tilbakevending til arbeid.

Hypotese: at tidlig operativ fiksering av ribben hos pasienter med slagbryst sekundært til traumer vil resultere i mindre mekaniske ventilasjonsbehov, tidligere utskrivning fra intensivavdelingen og lavere frekvens av komplikasjoner forbundet med langvarig mekanisk ventilasjon. Dette vil føre til kostnadsbesparelser i behandlingen av disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3181
        • The Alfred Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med flere (>3) brudd på ribbein mellom nivået av ribbeina 3 til 10 som resulterer i en paradoksal bevegelse av brystveggen -

Ekskluderingskriterier:

  • alder > 75 år
  • Spinalskader som ville utelukke plassering av pasienten i en lateral decubitusstilling
  • Åpne ribbeinsbrudd med tilsmussing eller infeksjon
  • Alvorlig hodeskade
  • Ukorrigert koagulopati
  • Adult respiratory distress syndrome
  • Sepsis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ELLER HVIS
åpen reduksjon intern fiksering av brukne ribbein hos pasienter med slagbryst
ORIF av brudd i ribbeinene hos pasienter med slagbryst
Ingen inngripen: konservativ ledelse
gjeldende standard konservativ ledelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mekanisk ventilasjonstimer
Tidsramme: åpen
åpen
intensivoppholdstimer
Tidsramme: åpen
åpen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silvana Marasco, FRACS, The Alfred

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 50/06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilasjon

Kliniske studier på operativ fiksering av brukne ribbein

3
Abonnere