Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu murtuneiden kylkiluiden operatiivisesta kiinnityksestä potilailla, joilla on rintakehä

sunnuntai 9. joulukuuta 2012 päivittänyt: Silvana Marasco, The Alfred

Tuleva satunnaistettu koe murtuneiden kylkiluiden operatiivisesta kiinnityksestä potilailla, joilla on rintakehä

Tausta: Useiden kylkiluiden murtuma useammasta kuin yhdestä paikasta trauman seurauksena, johtaa rintakehän paradoksaaliseen liikkeeseen ja hengityshäiriöihin. Näiden potilaiden hoidon peruspilari on perinteisesti ollut analgesia ja ylipaineventilaatio rintakehän seinämän halkaisemiseksi ja kylkiluiden paranemisen mahdollistamiseksi. Tämä hoitovaihtoehto johtaa kuitenkin pitkittyneeseen tehohoitoyksikön (ICU) oleskeluun ja komplikaatioiden lisääntymiseen, koska potilaat ovat hengityskoneessa pitkiä aikoja. Potilaat jäävät usein hengityskoneeseen kahdesta kolmeen viikkoon odottaessaan kylkiluiden paranemista riittävän rintakehän vakauden takaamiseksi, jotta potilas voi ottaa kaiken hengityksensä itse. Siihen asti potilailla on keuhkokuumeen, sepsiksen ja muiden komplikaatioiden riski. Näillä potilailla raportoituja pitkäaikaisia ​​vammoja ovat jatkuvat kipuoireyhtymät, kyvyttömyys palata työhön, erityisesti manuaalinen työ ja kosmeettiset rintakehän epämuodostumat.

Vaihtoehtoinen hoitostrategia on korjata kylkiluut operatiivisesti. Kun kylkiluut kiinnitetään operatiivisesti, potilas ei enää tarvitse sisäistä pneumaattista stabilointia (joka saadaan aikaan mekaanisella ventilaatiolla), ja hänet voidaan vierottaa hengityskoneesta muutamassa päivässä eikä viikkoissa. Tämä voi mahdollisesti johtaa aikaisempaan kotiutukseen tehohoidosta ja välttää useita komplikaatioita, joita esiintyy ventiloidussa potilaassa. Kylkiluiden kiinnitys voi myös vähentää kipua ja epämuodostumia, parantaa liikkuvuutta vamman jälkeisessä vaiheessa ja aikaistaa työhön paluuta.

Hypoteesi: kylkiluiden varhainen leikkauskiinnitys potilailla, joilla on vamman aiheuttama rintakehä, vähentää mekaanisen ventilaation tarvetta, aikaisempaa kotiutusta tehohoidosta ja pitkittyneeseen koneelliseen ventilaatioon liittyvien komplikaatioiden määrää. Tämä johtaa kustannussäästöihin näiden potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3181
        • The Alfred Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on useita (> 3) murtuneita kylkiluita 3-10 kylkiluiden välillä, mikä johtaa paradoksaaliseen rintakehän liikkeeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä > 75 vuotta
  • Selkärangan vammat, jotka estäisivät potilaan asettamisen sivuttain makaamaan
  • Avoimet kylkiluumurtumat, joissa on likaantumista tai infektiota
  • Vakava päävamma
  • Korjaamaton koagulopatia
  • Aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä
  • Sepsis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ORIF
murtuneiden kylkiluiden avoin pelkistys sisäinen kiinnitys rintakehäpotilailla
ORIFmurtuneiden kylkiluiden rintakehäpotilailla
Ei väliintuloa: konservatiivinen hallinta
nykyinen normaali konservatiivinen hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mekaaninen ilmanvaihtotunnit
Aikaikkuna: avata
avata
tehohoidon oleskelutunteja
Aikaikkuna: avata
avata

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Silvana Marasco, FRACS, The Alfred

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 50/06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa