Behandling af generaliseret angstlidelse i det sene liv (GAD) i primærpleje
21. marts 2024 opdateret af: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kognitiv adfærdsterapi (CBT) er effektiv i behandlingen af generaliseret angstlidelse (GAD) hos voksne i alderen 60 år og ældre i en primær pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Generaliseret angstlidelse (GAD) er en af de mest almindelige angstlidelser blandt ældre voksne. Angst hos ældre voksne er forbundet med nedsat fysisk aktivitet, dårligere selvopfattelse af sundhed, nedsat livstilfredshed og øget ensomhed. Fordi mange ældre voksne med angst søger hjælp i medicinske omgivelser, har behandlingen primært været farmakologisk. Der er dog begrænset bevis for effektiviteten af psykotrope lægemidler. I betragtning af de potentielle vanskeligheder med at ordinere psykotrope lægemidler senere i livet (f.eks. øgede bivirkninger, potentielle lægemiddelinteraktioner), kan psykosociale behandlinger være vigtige alternativer eller supplementer.
Behandlingsfasen af denne undersøgelse varer 10 uger, hvor patienter vil blive tilfældigt tildelt enten kognitiv adfærdsterapi (CBT) eller sædvanlig pleje. Opfølgningen vil vare 12 måneder efter behandlingens afslutning, hvor patienterne vil gennemføre telefoniske vurderinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
148
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af generaliseret angstlidelse
Ekskluderingskriterier:
- Aktive selvmordshensigter
- Aktuel psykose
- Aktuel bipolar lidelse
- Stofmisbrug inden for den seneste måned
- Kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2
Sædvanlig pleje
|
Telefonopkald hver anden uge for at overvåge symptomernes sværhedsgrad, en forbedret normal plejetilstand
|
|
Eksperimentel: 1
Kognitiv adfærdsterapi
|
8 til 10 personlige CBT-sessioner på op til 60 minutters varighed inden for en 12 ugers periode
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
|
Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionel og sundhedstilstand
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
|
Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
|
|
Tilfredshed med CBT og almen sundhedsvæsen
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
|
Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
|
|
Serviceudnyttelse
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
|
Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
|
Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
|
Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
|
|
Brug af alkohol og andre stoffer
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
|
Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
|
|
Livskvalitetsopgørelse (QOLI)
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
|
Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melinda A. Stanley, Ph.D., Baylor College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wetherell JL, Lenze EJ, Stanley MA. Evidence-based treatment of geriatric anxiety disorders. Psychiatr Clin North Am. 2005 Dec;28(4):871-96, ix. doi: 10.1016/j.psc.2005.09.006. No abstract available.
- Stanley MA, Kunik ME. Anxiety in primary care: a frontier for mental health services research. Med Care. 2005 Dec;43(12):1161-3. doi: 10.1097/01.mlr.0000190923.04095.80. No abstract available.
- Stanley MA, Hopko DR, Diefenbach GJ, Bourland SL, Rodriguez H, Wagener P. Cognitive-behavior therapy for late-life generalized anxiety disorder in primary care: preliminary findings. Am J Geriatr Psychiatry. 2003 Jan-Feb;11(1):92-6.
- Shrestha S, Stanley MA, Wilson NL, Cully JA, Kunik ME, Novy DM, Rhoades HM, Amspoker AB. Predictors of change in quality of life in older adults with generalized anxiety disorder. Int Psychogeriatr. 2015 Jul;27(7):1207-15. doi: 10.1017/S1041610214002567. Epub 2014 Dec 12.
- Stanley MA, Wilson NL, Novy DM, Rhoades HM, Wagener PD, Greisinger AJ, Cully JA, Kunik ME. Cognitive behavior therapy for generalized anxiety disorder among older adults in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1460-7. doi: 10.1001/jama.2009.458.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2006
Først opslået (Anslået)
30. marts 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H15958
- R01MH053932 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .