Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba generalizované úzkostné poruchy pozdního života (GAD) v primární péči

21. března 2024 aktualizováno: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine
Účelem této studie je zjistit, zda je kognitivně behaviorální terapie (CBT) účinná při léčbě generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých ve věku 60 let a starších v prostředí primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Generalizovaná úzkostná porucha (GAD) je jednou z nejčastějších úzkostných poruch u starších dospělých. Úzkost u starších dospělých je spojena se sníženou fyzickou aktivitou, horším sebepojetím zdraví, sníženou životní spokojeností a zvýšenou osamělostí. Protože mnoho starších dospělých s úzkostí hledá pomoc v lékařském prostředí, léčba byla primárně farmakologická. Existují však omezené důkazy o účinnosti psychotropních léků. Vzhledem k potenciálním potížím s předepisováním psychotropních léků v pozdějším životě (např. zvýšené nežádoucí účinky, potenciální lékové interakce) může být psychosociální léčba důležitou alternativou nebo doplňkem.

Léčebná fáze této studie trvá 10 týdnů, během kterých budou pacienti náhodně zařazeni do kognitivní behaviorální terapie (CBT) nebo do obvyklé péče. Sledování bude trvat 12 měsíců po ukončení léčby a během této doby pacienti dokončí telefonická hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza generalizované úzkostné poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražedný úmysl
  • Současná psychóza
  • Současná bipolární porucha
  • Zneužívání návykových látek za poslední měsíc
  • Kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2
Obvyklá péče
Behaviorální: Telefonické odbavení
Telefonické hovory jednou za dva týdny ke sledování závažnosti příznaků, rozšířený stav obvyklé péče
Experimentální: 1
Kognitivní behaviorální terapie
Behaviorální: Kognitivní behaviorální terapie
8 až 10 osobních CBT sezení v délce až 60 minut během 12 týdnů
Ostatní jména:
  • CBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav a 3, 6, 9, 12 a 15 měsíců
Výchozí stav a 3, 6, 9, 12 a 15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční a zdravotní stav
Časové okno: Výchozí stav a 3, 6, 9, 12 a 15 měsíců
Výchozí stav a 3, 6, 9, 12 a 15 měsíců
Spokojenost s KBT a celkovou zdravotní péčí
Časové okno: Výchozí stav a 3, 6, 9, 12 a 15 měsíců
Výchozí stav a 3, 6, 9, 12 a 15 měsíců
Využití služby
Časové okno: Výchozí stav a 3, 6, 9, 12 a 15 měsíců
Výchozí stav a 3, 6, 9, 12 a 15 měsíců
Deprese
Časové okno: Výchozí stav a 3, 6, 9, 12 a 15 měsíců
Výchozí stav a 3, 6, 9, 12 a 15 měsíců
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav a 3, 6, 9, 12 a 15 měsíců
Výchozí stav a 3, 6, 9, 12 a 15 měsíců
Užívání alkoholu a jiných látek
Časové okno: Výchozí stav a 3, 6, 9, 12 a 15 měsíců
Výchozí stav a 3, 6, 9, 12 a 15 měsíců
Inventář kvality života (QOLI)
Časové okno: Výchozí stav a 3, 6, 9, 12 a 15 měsíců
Výchozí stav a 3, 6, 9, 12 a 15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
The University of Texas Health Science Center, Houston
National Institutes of Health (NIH)
Michael E. DeBakey VA Medical Center
Kelsey-Seybold Clinic
Kelsey Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melinda A. Stanley, Ph.D., Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H15958
  • R01MH053932 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit