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Trattamento del disturbo d'ansia generalizzato in tarda età (GAD) nelle cure primarie

21 marzo 2024 aggiornato da: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine
Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia cognitivo comportamentale (CBT) è efficace nel trattamento del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) negli adulti di età pari o superiore a 60 anni in un contesto di assistenza primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo d'ansia generalizzato (GAD) è uno dei disturbi d'ansia più comuni tra gli anziani. L'ansia negli anziani è associata a una diminuzione dell'attività fisica, una minore auto-percezione della salute, una minore soddisfazione della vita e una maggiore solitudine. Poiché molti anziani con ansia cercano assistenza in ambito medico, il trattamento è stato principalmente farmacologico. Vi sono, tuttavia, prove limitate dell'efficacia dei farmaci psicotropi. Date le potenziali difficoltà nella prescrizione di farmaci psicotropi in età avanzata (ad es., aumento degli effetti avversi, potenziali interazioni farmacologiche), i trattamenti psicosociali possono essere importanti alternative o aggiunte.

La fase di trattamento di questo studio dura 10 settimane, durante le quali i pazienti verranno assegnati in modo casuale alla terapia cognitivo comportamentale (CBT) o alle cure abituali. Il follow-up durerà 12 mesi dopo il completamento del trattamento, durante i quali i pazienti completeranno le valutazioni telefoniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del Disturbo d'Ansia Generalizzato

Criteri di esclusione:

  • Intento suicidario attivo
  • Psicosi attuale
  • Disturbo bipolare attuale
  • Abuso di sostanze nell'ultimo mese
  • Decadimento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2
Solita cura
Comportamentale: Check-in telefonico
Telefonate bisettimanali per monitorare la gravità dei sintomi, una condizione di Usual Care potenziata
Sperimentale: 1
Terapia cognitivo comportamentale
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale
Da 8 a 10 sessioni CBT di persona della durata massima di 60 minuti in un periodo di 12 settimane
Altri nomi:
  • CBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Basale e 3, 6, 9, 12 e 15 mesi
Basale e 3, 6, 9, 12 e 15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato funzionale e di salute
Lasso di tempo: Basale e 3, 6, 9, 12 e 15 mesi
Basale e 3, 6, 9, 12 e 15 mesi
Soddisfazione per CBT e assistenza sanitaria generale
Lasso di tempo: Basale e 3, 6, 9, 12 e 15 mesi
Basale e 3, 6, 9, 12 e 15 mesi
Utilizzo del servizio
Lasso di tempo: Basale e 3, 6, 9, 12 e 15 mesi
Basale e 3, 6, 9, 12 e 15 mesi
Depressione
Lasso di tempo: Basale e 3, 6, 9, 12 e 15 mesi
Basale e 3, 6, 9, 12 e 15 mesi
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale e 3, 6, 9, 12 e 15 mesi
Basale e 3, 6, 9, 12 e 15 mesi
Uso di alcol e altre sostanze
Lasso di tempo: Basale e 3, 6, 9, 12 e 15 mesi
Basale e 3, 6, 9, 12 e 15 mesi
Inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: Basale e 3, 6, 9, 12 e 15 mesi
Basale e 3, 6, 9, 12 e 15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
The University of Texas Health Science Center, Houston
National Institutes of Health (NIH)
Michael E. DeBakey VA Medical Center
Kelsey-Seybold Clinic
Kelsey Research Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Melinda A. Stanley, Ph.D., Baylor College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2006

Primo Inserito (Stimato)

30 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H15958
  • R01MH053932 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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