Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av generaliserat ångestsyndrom (GAD) i primärvården

21 mars 2024 uppdaterad av: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine
Syftet med denna studie är att avgöra om kognitiv beteendeterapi (KBT) är effektiv vid behandling av generaliserat ångestsyndrom (GAD) hos vuxna 60 år och äldre i en primärvårdsmiljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Generaliserat ångestsyndrom (GAD) är en av de vanligaste ångestsjukdomarna bland äldre vuxna. Ångest hos äldre vuxna är förknippat med minskad fysisk aktivitet, sämre självuppfattning om hälsa, minskad tillfredsställelse med livet och ökad ensamhet. Eftersom många äldre vuxna med ångest söker hjälp i en medicinsk miljö, har behandlingen i första hand varit farmakologisk. Det finns dock begränsade bevis på effektiviteten av psykotropa läkemedel. Med tanke på de potentiella svårigheterna med att förskriva psykotropa läkemedel senare i livet (t.ex. ökade biverkningar, potentiella läkemedelsinteraktioner), kan psykosociala behandlingar vara viktiga alternativ eller tillägg.

Behandlingsfasen i denna studie varar i 10 veckor, under vilken patienterna slumpmässigt tilldelas antingen kognitiv beteendeterapi (KBT) eller vanlig vård. Uppföljningen kommer att pågå i 12 månader efter avslutad behandling, under vilken tid patienter kommer att genomföra telefonbedömningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av generaliserat ångestsyndrom

Exklusions kriterier:

  • Aktiv självmordsuppsåt
  • Aktuell psykos
  • Nuvarande bipolär sjukdom
  • Missbruk under den senaste månaden
  • Kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Vanlig vård
Beteende: Telefonincheckning
Telefonsamtal varannan vecka för att övervaka symtomens svårighetsgrad, ett förbättrat tillstånd med vanlig vård
Experimentell: 1
Kognitiv beteendeterapi
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
8 till 10 personliga KBT-sessioner på upp till 60 minuter inom en 12-veckorsperiod
Andra namn:
  • KBT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ångest
Tidsram: Baslinje och 3, 6, 9, 12 och 15 månader
Baslinje och 3, 6, 9, 12 och 15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionellt och hälsotillstånd
Tidsram: Baslinje och 3, 6, 9, 12 och 15 månader
Baslinje och 3, 6, 9, 12 och 15 månader
Nöjd med KBT och allmän hälso- och sjukvård
Tidsram: Baslinje och 3, 6, 9, 12 och 15 månader
Baslinje och 3, 6, 9, 12 och 15 månader
Tjänsteutnyttjande
Tidsram: Baslinje och 3, 6, 9, 12 och 15 månader
Baslinje och 3, 6, 9, 12 och 15 månader
Depression
Tidsram: Baslinje och 3, 6, 9, 12 och 15 månader
Baslinje och 3, 6, 9, 12 och 15 månader
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje och 3, 6, 9, 12 och 15 månader
Baslinje och 3, 6, 9, 12 och 15 månader
Användning av alkohol och andra ämnen
Tidsram: Baslinje och 3, 6, 9, 12 och 15 månader
Baslinje och 3, 6, 9, 12 och 15 månader
Livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: Baslinje och 3, 6, 9, 12 och 15 månader
Baslinje och 3, 6, 9, 12 och 15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
The University of Texas Health Science Center, Houston
National Institutes of Health (NIH)
Michael E. DeBakey VA Medical Center
Kelsey-Seybold Clinic
Kelsey Research Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Melinda A. Stanley, Ph.D., Baylor College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2006

Första postat (Beräknad)

30 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H15958
  • R01MH053932 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Generaliserat ångestsyndrom

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera