Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av generalisert angstlidelse sent i livet (GAD) i primærhelsetjenesten

21. mars 2024 oppdatert av: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine
Hensikten med denne studien er å finne ut om kognitiv atferdsterapi (CBT) er effektiv i behandlingen av generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne 60 år og eldre i en primærhelsetjeneste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Generalisert angstlidelse (GAD) er en av de vanligste angstlidelsene blant eldre voksne. Angst hos eldre voksne er assosiert med redusert fysisk aktivitet, dårligere selvoppfatning av helse, redusert livstilfredshet og økt ensomhet. Fordi mange eldre voksne med angst søker hjelp i en medisinsk setting, har behandlingen primært vært farmakologisk. Det er imidlertid begrenset bevis på effektiviteten av psykotrope medisiner. Gitt de potensielle vanskelighetene med å forskrive psykotrope medisiner senere i livet (f.eks. økte bivirkninger, potensielle medikamentinteraksjoner), kan psykososiale behandlinger være viktige alternativer eller hjelpemidler.

Behandlingsfasen av denne studien varer i 10 uker, hvor pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten kognitiv atferdsterapi (CBT) eller vanlig behandling. Oppfølgingen vil vare 12 måneder etter avsluttet behandling, i løpet av denne tiden vil pasientene gjennomføre telefonvurderinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av generalisert angstlidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv selvmordshensikt
  • Aktuell psykose
  • Nåværende bipolar lidelse
  • Rusmisbruk siste måned
  • Kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 2
Vanlig omsorg
Atferdsmessig: Telefoninnsjekking
Telefonsamtaler annenhver uke for å overvåke alvorlighetsgraden av symptomene, en forbedret vanlig pleietilstand
Eksperimentell: 1
Kognitiv atferdsterapi
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
8 til 10 personlige CBT-økter på opptil 60 minutter i løpet av en tidsperiode på 12 uker
Andre navn:
  • CBT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonell og helsetilstand
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
Tilfredshet med CBT og generell helsehjelp
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
Tjenesteutnyttelse
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
Depresjon
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
Bruk av alkohol og andre stoffer
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
Baseline og 3, 6, 9, 12 og 15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
The University of Texas Health Science Center, Houston
National Institutes of Health (NIH)
Michael E. DeBakey VA Medical Center
Kelsey-Seybold Clinic
Kelsey Research Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melinda A. Stanley, Ph.D., Baylor College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2006

Først lagt ut (Antatt)

30. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H15958
  • R01MH053932 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere