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Traitement du trouble d'anxiété généralisée (TAG) en fin de vie en soins primaires

21 mars 2024 mis à jour par: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine
Le but de cette étude est de déterminer si la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est efficace dans le traitement du trouble anxieux généralisé (TAG) chez les adultes de 60 ans et plus dans un contexte de soins primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble anxieux généralisé (TAG) est l'un des troubles anxieux les plus courants chez les personnes âgées. L'anxiété chez les personnes âgées est associée à une diminution de l'activité physique, à une mauvaise perception de soi de la santé, à une diminution de la satisfaction de vivre et à une solitude accrue. Étant donné que de nombreuses personnes âgées souffrant d'anxiété demandent de l'aide dans un cadre médical, le traitement a été principalement pharmacologique. Il existe cependant des preuves limitées de l'efficacité des médicaments psychotropes. Compte tenu des difficultés potentielles de prescription de médicaments psychotropes plus tard dans la vie (par exemple, effets indésirables accrus, interactions médicamenteuses potentielles), les traitements psychosociaux peuvent constituer une alternative ou des compléments importants.

La phase de traitement de cette étude dure 10 semaines, au cours desquelles les patients seront assignés au hasard à une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ou à des soins habituels. Le suivi durera 12 mois après la fin du traitement, période pendant laquelle les patients effectueront des évaluations téléphoniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du trouble d'anxiété généralisée

Critère d'exclusion:

  • Intention suicidaire active
  • Psychose actuelle
  • Trouble bipolaire actuel
  • Toxicomanie au cours du dernier mois
  • Déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 2
Soins habituels
Comportemental: Enregistrement par téléphone
Appels téléphoniques bihebdomadaires pour surveiller la gravité des symptômes, une condition de soins habituels améliorée
Expérimental: 1
Thérapie cognitivo-comportementale
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
8 à 10 séances de TCC en personne d'une durée maximale de 60 minutes sur une période de 12 semaines
Autres noms:
  • TCC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Anxiété
Délai: Baseline et 3, 6, 9, 12 et 15 mois
Baseline et 3, 6, 9, 12 et 15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
État fonctionnel et état de santé
Délai: Baseline et 3, 6, 9, 12 et 15 mois
Baseline et 3, 6, 9, 12 et 15 mois
Satisfaction à l'égard de la TCC et des soins de santé généraux
Délai: Baseline et 3, 6, 9, 12 et 15 mois
Baseline et 3, 6, 9, 12 et 15 mois
Utilisation des services
Délai: Baseline et 3, 6, 9, 12 et 15 mois
Baseline et 3, 6, 9, 12 et 15 mois
Dépression
Délai: Baseline et 3, 6, 9, 12 et 15 mois
Baseline et 3, 6, 9, 12 et 15 mois
Qualité du sommeil
Délai: Baseline et 3, 6, 9, 12 et 15 mois
Baseline et 3, 6, 9, 12 et 15 mois
Consommation d'alcool et d'autres substances
Délai: Baseline et 3, 6, 9, 12 et 15 mois
Baseline et 3, 6, 9, 12 et 15 mois
Inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: Base de référence et 3, 6, 9, 12 et 15 mois
Base de référence et 3, 6, 9, 12 et 15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor College of Medicine

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
The University of Texas Health Science Center, Houston
National Institutes of Health (NIH)
Michael E. DeBakey VA Medical Center
Kelsey-Seybold Clinic
Kelsey Research Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melinda A. Stanley, Ph.D., Baylor College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2006

Première publication (Estimé)

30 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H15958
  • R01MH053932 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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