- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00308724
Myöhäisen iän yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) hoito perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) on yksi yleisimmistä iäkkäiden aikuisten ahdistuneisuushäiriöistä. Vanhusten ahdistuneisuus liittyy vähentyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen, huonompaan itsetuntoon, heikentyneeseen elämään tyytyväisyyteen ja lisääntyneeseen yksinäisyyteen. Koska monet vanhemmat aikuiset, joilla on ahdistuneisuus, hakevat apua lääketieteellisessä ympäristössä, hoito on ollut ensisijaisesti farmakologista. Psykotrooppisten lääkkeiden tehokkuudesta on kuitenkin vain vähän näyttöä. Psykososiaaliset hoidot voivat olla tärkeitä vaihtoehtoja tai lisäaineita, kun otetaan huomioon mahdolliset vaikeudet psykotrooppisten lääkkeiden määräämisessä myöhemmällä iällä (esim. lisääntyneet haittavaikutukset, mahdolliset lääkevuorovaikutukset).
Tämän tutkimuksen hoitovaihe kestää 10 viikkoa, jonka aikana potilaat määrätään satunnaisesti joko kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) tai tavanomaiseen hoitoon. Seuranta kestää 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, jonka aikana potilaat suorittavat puhelinarvioinnit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen itsemurhaaiko
- Nykyinen psykoosi
- Nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Päihteiden väärinkäyttö viimeisen kuukauden aikana
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 2
Tavallinen hoito
|
Joka toinen viikko puhelut oireiden vakavuuden seuraamiseksi, mikä on tehostettu normaalihoito
|
Kokeellinen: 1
Kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
8-10 henkilökohtaisen CBT-istunnon kesto jopa 60 minuuttia 12 viikon aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Toiminnallinen ja terveydentila
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta
|
Tyytyväisyys CBT:hen ja yleiseen terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta
|
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta
|
Alkoholin ja muiden aineiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta
|
Elämänlaatuinventaari (QOLI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melinda A. Stanley, Ph.D., Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wetherell JL, Lenze EJ, Stanley MA. Evidence-based treatment of geriatric anxiety disorders. Psychiatr Clin North Am. 2005 Dec;28(4):871-96, ix. doi: 10.1016/j.psc.2005.09.006. No abstract available.
- Stanley MA, Kunik ME. Anxiety in primary care: a frontier for mental health services research. Med Care. 2005 Dec;43(12):1161-3. doi: 10.1097/01.mlr.0000190923.04095.80. No abstract available.
- Stanley MA, Hopko DR, Diefenbach GJ, Bourland SL, Rodriguez H, Wagener P. Cognitive-behavior therapy for late-life generalized anxiety disorder in primary care: preliminary findings. Am J Geriatr Psychiatry. 2003 Jan-Feb;11(1):92-6.
- Shrestha S, Stanley MA, Wilson NL, Cully JA, Kunik ME, Novy DM, Rhoades HM, Amspoker AB. Predictors of change in quality of life in older adults with generalized anxiety disorder. Int Psychogeriatr. 2015 Jul;27(7):1207-15. doi: 10.1017/S1041610214002567. Epub 2014 Dec 12.
- Stanley MA, Wilson NL, Novy DM, Rhoades HM, Wagener PD, Greisinger AJ, Cully JA, Kunik ME. Cognitive behavior therapy for generalized anxiety disorder among older adults in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1460-7. doi: 10.1001/jama.2009.458.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H15958
- R01MH053932 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
Umeå UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAnoreksia | Anoreksia murrosiässä | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Washington University School of MedicineValmisAnoreksia | Pakko-oireinen häiriö | Sosiaalisten tilanteiden pelko | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteValmisPeräsuolen syöpä | Terve, ei todisteita sairaudestaYhdysvallat
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrytointiRadikaalisti avoin dialektinen käyttäytymisterapia potilailla, joilla on Anorexia Nervosa (RODBT-AN)Anoreksia | Anorexia Nervosa remissiossa | Anorexia Nervosaa rajoittava tyyppiEspanja
-
Örebro University, SwedenLinkoeping UniversityValmisKrooninen kipuRuotsi
-
Maurizio Fava, MDValmisItsemurha-ajattelu | MasennustilaYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahValmisTouretten syndrooma | Krooninen Tic-häiriöYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityValmisPään ja kaulan karsinooma | Keuhkokarsinooma | Suun karsinooma | Paranasaalinen sinuskarsinooma | Vaiheen III kurkunpääsyöpä AJCC v8 | IV vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Hypofaryngeaalinen karsinooma | Kurkunpään karsinooma | IVA-vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Vaihe IVB kurkunpääsyöpä AJCC v8 | IVC-vaiheen kurkunpääsyöpä... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointiaTupakointiin liittyvä karsinooma
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisEturauhasen karsinoomaYhdysvallat