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Behandlung der generalisierten Angststörung (GAD) im späten Lebensalter in der Primärversorgung

21. März 2024 aktualisiert von: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) bei der Behandlung der generalisierten Angststörung (GAD) bei Erwachsenen im Alter von 60 Jahren und älter in einer Grundversorgung wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Generalisierte Angststörung (GAD) ist eine der häufigsten Angststörungen bei älteren Erwachsenen. Angst bei älteren Erwachsenen ist mit verminderter körperlicher Aktivität, schlechterer Selbsteinschätzung der Gesundheit, verminderter Lebenszufriedenheit und erhöhter Einsamkeit verbunden. Da viele ältere Erwachsene mit Angst Hilfe in einem medizinischen Umfeld suchen, war die Behandlung in erster Linie pharmakologisch. Es gibt jedoch begrenzte Beweise für die Wirksamkeit von Psychopharmaka. Angesichts der potenziellen Schwierigkeiten bei der Verschreibung von Psychopharmaka im späteren Leben (z. B. vermehrte Nebenwirkungen, potenzielle Arzneimittelwechselwirkungen) können psychosoziale Behandlungen eine wichtige Alternative oder Ergänzung sein.

Die Behandlungsphase dieser Studie dauert 10 Wochen, während der die Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) oder der üblichen Behandlung zugeteilt werden. Die Nachsorge dauert 12 Monate nach Abschluss der Behandlung, während dieser Zeit werden die Patienten telefonisch untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer generalisierten Angststörung

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Selbstmordabsicht
  • Aktuelle Psychose
  • Aktuelle bipolare Störung
  • Drogenmissbrauch innerhalb des letzten Monats
  • Kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 2
Übliche Pflege
Verhalten: Telefonischer Check-in
Zweiwöchentliche Telefonanrufe zur Überwachung der Symptomschwere, einer verbesserten Üblichen Pflegebedingung
Experimental: 1
Kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
8 bis 10 persönliche CBT-Sitzungen mit einer Dauer von bis zu 60 Minuten innerhalb eines Zeitraums von 12 Wochen
Andere Namen:
  • CBT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Baseline und 3, 6, 9, 12 und 15 Monate
Baseline und 3, 6, 9, 12 und 15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktions- und Gesundheitszustand
Zeitfenster: Baseline und 3, 6, 9, 12 und 15 Monate
Baseline und 3, 6, 9, 12 und 15 Monate
Zufriedenheit mit CBT und allgemeiner Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Baseline und 3, 6, 9, 12 und 15 Monate
Baseline und 3, 6, 9, 12 und 15 Monate
Dienstnutzung
Zeitfenster: Baseline und 3, 6, 9, 12 und 15 Monate
Baseline und 3, 6, 9, 12 und 15 Monate
Depression
Zeitfenster: Baseline und 3, 6, 9, 12 und 15 Monate
Baseline und 3, 6, 9, 12 und 15 Monate
Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline und 3, 6, 9, 12 und 15 Monate
Baseline und 3, 6, 9, 12 und 15 Monate
Konsum von Alkohol und anderen Substanzen
Zeitfenster: Baseline und 3, 6, 9, 12 und 15 Monate
Baseline und 3, 6, 9, 12 und 15 Monate
Lebensqualitätsinventar (QOLI)
Zeitfenster: Baseline und 3, 6, 9, 12 und 15 Monate
Baseline und 3, 6, 9, 12 und 15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
The University of Texas Health Science Center, Houston
National Institutes of Health (NIH)
Michael E. DeBakey VA Medical Center
Kelsey-Seybold Clinic
Kelsey Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Melinda A. Stanley, Ph.D., Baylor College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H15958
  • R01MH053932 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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