Лечение генерализованного тревожного расстройства (ГТР) в пожилом возрасте в условиях первичного звена
21 марта 2024 г. обновлено: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine
Цель этого исследования — определить, эффективна ли когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) при лечении генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых в возрасте 60 лет и старше в условиях первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) является одним из наиболее распространенных тревожных расстройств у пожилых людей. Тревога у пожилых людей связана со снижением физической активности, ухудшением самовосприятия здоровья, снижением удовлетворенности жизнью и усилением одиночества. Поскольку многие пожилые люди с тревогой обращаются за помощью в медицинские учреждения, лечение в основном носит фармакологический характер. Однако имеются ограниченные данные об эффективности психотропных препаратов. Учитывая потенциальные трудности при назначении психотропных препаратов в более позднем возрасте (например, усиление побочных эффектов, потенциальные лекарственные взаимодействия), психосоциальные методы лечения могут быть важной альтернативой или дополнением.
Фаза лечения в этом исследовании длится 10 недель, в течение которых пациенты будут случайным образом распределены либо на когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), либо на обычный уход. Последующее наблюдение продлится 12 месяцев после завершения лечения, в течение которых пациенты будут проходить оценку по телефону.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
148
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз генерализованного тревожного расстройства
Критерий исключения:
- Активное суицидальное намерение
- Текущий психоз
- Текущее биполярное расстройство
- Злоупотребление психоактивными веществами в течение последнего месяца
- Когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 2
Обычный уход
|
Телефонные звонки раз в две недели для мониторинга тяжести симптомов, расширенного состояния обычного ухода
|
|
Экспериментальный: 1
Когнитивно-поведенческая терапия
|
От 8 до 10 индивидуальных сеансов КПТ продолжительностью до 60 минут в течение 12-недельного периода
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень и 3, 6, 9, 12 и 15 месяцев
|
Исходный уровень и 3, 6, 9, 12 и 15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональное состояние и состояние здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень и 3, 6, 9, 12 и 15 месяцев
|
Исходный уровень и 3, 6, 9, 12 и 15 месяцев
|
|
Удовлетворенность когнитивно-поведенческой терапией и общим медицинским обслуживанием
Временное ограничение: Исходный уровень и 3, 6, 9, 12 и 15 месяцев
|
Исходный уровень и 3, 6, 9, 12 и 15 месяцев
|
|
Использование службы
Временное ограничение: Исходный уровень и 3, 6, 9, 12 и 15 месяцев
|
Исходный уровень и 3, 6, 9, 12 и 15 месяцев
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень и 3, 6, 9, 12 и 15 месяцев
|
Исходный уровень и 3, 6, 9, 12 и 15 месяцев
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень и 3, 6, 9, 12 и 15 месяцев
|
Исходный уровень и 3, 6, 9, 12 и 15 месяцев
|
|
Употребление алкоголя и других веществ
Временное ограничение: Исходный уровень и 3, 6, 9, 12 и 15 месяцев
|
Исходный уровень и 3, 6, 9, 12 и 15 месяцев
|
|
Инвентаризация качества жизни (QOLI)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3, 6, 9, 12 и 15 месяцев
|
Исходный уровень и через 3, 6, 9, 12 и 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Melinda A. Stanley, Ph.D., Baylor College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wetherell JL, Lenze EJ, Stanley MA. Evidence-based treatment of geriatric anxiety disorders. Psychiatr Clin North Am. 2005 Dec;28(4):871-96, ix. doi: 10.1016/j.psc.2005.09.006. No abstract available.
- Stanley MA, Kunik ME. Anxiety in primary care: a frontier for mental health services research. Med Care. 2005 Dec;43(12):1161-3. doi: 10.1097/01.mlr.0000190923.04095.80. No abstract available.
- Stanley MA, Hopko DR, Diefenbach GJ, Bourland SL, Rodriguez H, Wagener P. Cognitive-behavior therapy for late-life generalized anxiety disorder in primary care: preliminary findings. Am J Geriatr Psychiatry. 2003 Jan-Feb;11(1):92-6.
- Shrestha S, Stanley MA, Wilson NL, Cully JA, Kunik ME, Novy DM, Rhoades HM, Amspoker AB. Predictors of change in quality of life in older adults with generalized anxiety disorder. Int Psychogeriatr. 2015 Jul;27(7):1207-15. doi: 10.1017/S1041610214002567. Epub 2014 Dec 12.
- Stanley MA, Wilson NL, Novy DM, Rhoades HM, Wagener PD, Greisinger AJ, Cully JA, Kunik ME. Cognitive behavior therapy for generalized anxiety disorder among older adults in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1460-7. doi: 10.1001/jama.2009.458.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2006 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 марта 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H15958
- R01MH053932 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующий
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай