- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00311142
Aktigrafiske søvnmønstre hos nyfødte leveret via vakuumekstraktion vs. spontant partum og kejsersnit
15. april 2008 opdateret af: Sheba Medical Center
Aktigrafiske søvnmønstre hos nyfødte leveret via vakuumekstraktion vs. spontant partum og kejsersnit.
Udviklingen af en regelmæssig søvn-vågen-cyklus er en vigtig faktor for den nyfødte modning, og den har indflydelse på adfærd. Faktor, der kan påvirke processen med modning af søvn-vågen-cyklussen, er leveringsmåden.
vokser.
Disse forskellige tilstande kunne detekteres og måles med aktigrafi ved hjælp af et armbåndsur-lignende apparat, der kontinuerligt måler og registrerer forsøgspersonens bevægelser. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne vakuumlevering med almindelige, elektive og ikke elektive kejsersnit.
Vi antager, at søvnen hos nyfødte, der fødes i vakuum, vil være mere fragmenteret end nyfødte i andre leveringsmåder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 2 dage (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund nyfødt, født enten ved almindelig fødsel, vakuumudtrækning eller kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- For tidligt fødte, nyfødte, der har behov for særlig medicinsk behandling og/eller gentagne blodprøver som glukose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayala Maayan-Metzger, MD, Sheba Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2006
Først opslået (Skøn)
5. april 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. april 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2008
Sidst verificeret
1. april 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-06-3126-AM-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .