- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00311142
Aktigrafiska sömnmönster hos nyfödda som levereras via vakuumextraktion vs. spontant partum och kejsarsnitt
15 april 2008 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Aktigrafiska sömnmönster hos nyfödda som levereras via vakuumextraktion vs. spontant partum och kejsarsnitt.
Utvecklingen av en regelbunden sömn-vaken-cykel är en viktig faktor för den nyfödda mognaden och den har inflytande på beteendet. Faktor som kan påverka mognadsprocessen för sömn-vaken-cykeln är leveranssättet.nd
växande.
Dessa olika tillstånd kunde detekteras och mätas med aktigrafi, med hjälp av en armbandsurliknande enhet som kontinuerligt mäter och registrerar försökspersonens rörelser. Den här studien syftar till att jämföra vakuumförlossning med vanliga, elektiva och inte elektiva kejsarsnitt.
Vi antar att sömnen hos nyfödda som fötts i vakuum kommer att vara mer fragmenterad än nyfödda i andra förlossningslägen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 2 dagar (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk nyfödd, född antingen genom regelbunden förlossning, vakuumextraktion eller kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- För tidigt födda, nyfödda som behöver särskild medicinsk behandling och/eller upprepad blodprovstagning som glukos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayala Maayan-Metzger, MD, Sheba Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2006
Första postat (Uppskatta)
5 april 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 april 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2008
Senast verifierad
1 april 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-06-3126-AM-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike