- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00311142
Aktigrafiske søvnmønstre hos nyfødte levert via vakuumekstraksjon vs. spontant partum og keisersnitt
15. april 2008 oppdatert av: Sheba Medical Center
Aktigrafiske søvnmønstre hos nyfødte levert via vakuumekstraksjon vs. spontant partum og keisersnitt.
Utviklingen av regelmessig søvn-våkne-syklus er en viktig faktor for modning av nyfødte, og den har innflytelse på atferd. Faktor som kan påvirke prosessen med modning av søvn-våkne-syklusen er leveringsmåten.nd
vokser.
Disse ulike tilstandene kan oppdages og måles med aktigrafi, ved hjelp av en armbåndsurlignende enhet som kontinuerlig måler og registrerer forsøkspersonens bevegelser. Denne studien tar sikte på å sammenligne vakuumlevering med vanlige, elektive og ikke elektive keisersnitt.
Vi antar at søvnen til nyfødte som er født i vakuum vil være mer fragmentert enn nyfødte i andre leveringsmåter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 2 dager (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk nyfødt, født enten ved vanlig fødsel, vakuumekstraksjon eller keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- Premature, nyfødte som trenger spesiell medisinsk behandling og/eller gjentatte blodprøver som glukose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayala Maayan-Metzger, MD, Sheba Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2006
Først lagt ut (Anslag)
5. april 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. april 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2008
Sist bekreftet
1. april 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-06-3126-AM-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike