En undersøgelse af MK0859 hos patienter med primær hyperkolesterolæmi eller blandet hyperlipidæmi (MK-0859-011)(UDFØRT)
24. februar 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
Dette er en undersøgelse for at vurdere sikkerheden, effektiviteten og tolerabiliteten af MK0859 hos patienter med primær hyperkolesterolæmi (store mængder kolesterol i blodet) eller blandet hyperlipidæmi (høje niveauer af LDL-kolesterol, triglycerider og lave niveauer af HDL-kolesterol i blodet) Dette er et forsøg i tidlig fase, og nogle specifikke protokoloplysninger er i gang og ikke offentligt tilgængelige på nuværende tidspunkt.
(Fuld information er tilgængelig for forsøgsdeltagere).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er mellem 18 og 75 år
- Patienten kan være på en stabil diæt til undersøgelsen
- Patienten har en stabil vægt i mere end 6 uger før undersøgelsen og har ikke deltaget i et vægttabsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har kronisk hjertesvigt eller en historie med hjertesygdom
- Patienten har blod-, fordøjelses- eller centralnervesystemsygdomme
- Patienten er gravid eller ammer
- Patienten er HIV-positiv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2007
Først opslået (Skøn)
29. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0859-011
- 2007_655
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MK0859
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetKoronar hjertesygdom (CHD) | CHD Risk-Equivalent Disease
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHyperkolesterolæmi | Blandet hyperlipæmi
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Main Line HealthAfsluttetHjernemetastaseForenede Stater