- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00339287
Molekylær basis for humane fagocytinteraktioner med bakterielle patogener
Humane fagocytiske celler såsom polymorfonukleære leukocytter (PMN'er) mobiliseres let til infektionssteder og indtager mikroorganismer ved en proces kendt som fagocytose. De kombinerede virkninger af reaktive oxygenarter (ROS) og proteolytiske peptider og enzymer frigivet til at danne bakterielle fagosomer dræber de fleste indtaget bakterier. Imidlertid har mange humane bakterielle patogener udtænkt midler til at undergrave normale fagocytresponser og det medfødte immunrespons og forårsage alvorlig sygdom.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at belyse specifikke træk ved patogen-fagocyt-interaktioner, der ligger til grund for unddragelse af det medfødte immunrespons eller bidrager til patofysiologien af sygdom eller inflammatoriske lidelser. Derfor vil specifikke projekter:
- Identificer og karakteriser specifikke mekanismer, der anvendes af patogene mikroorganismer til at undgå eller undergrave normale fagocytresponser og derfor forårsage sygdom.
- Undersøg fagocytresponsmekanismer til specifikke patogene mikroorganismer.
- Identificer specifikke bakteriestrukturer og/eller (gen)produkter, der dikterer forskelle i fagocytresponser blandt en række patogener, således at der kan komme generaliserede udsagn om patofysiologien af sygdomstilstande.
Undersøgelserne vil blive udført ved hjælp af adskillige teknikker, herunder state-of-the-art udstyr til genomics og proteomics strategier for at identificere target bakterielle gener/proteiner af interesse eller dem, der opreguleres i fagocytter. Fagocyt-patogen-interaktioner vil blive undersøgt ved hjælp af fluorescens-baserede realtidsassays og videomikroskopi, konfokal- og elektronmikroskopi i kombination med enzymatiske assays til ROS-produktion, rutinemæssig biokemi, immunologi og cellebiologi.
Implementering af disse undersøgelser vil kræve isolering af fagocytiske leukocytter fra venøst blod fra raske frivillige. Undersøgelsespopulationen vil være altomfattende undtagen i visse tilfælde, hvor individer har genetiske defekter, der forringer fagocytfunktionen (f.eks. myeloperoxidase-mangel) eller har ændret fagocytfunktion på grund af udefrakommende påvirkninger, såsom nylig bakteriel eller viral infektion.
De foreslåede undersøgelser vil sandsynligvis give ny information, der er relevant for at forstå værtscelle-patogen-interaktioner og patofysiologien af inflammatoriske tilstande....
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Humane fagocytiske celler såsom polymorfonukleære leukocytter (neutrofiler eller PMN'er) mobiliseres let til infektionssteder og indtager mikroorganismer ved en proces kendt som fagocytose. De kombinerede virkninger af reaktive oxygenarter (ROS) og antimikrobielle peptider frigivet til at danne bakterielle fagosomer dræber de fleste indtaget bakterier. Imidlertid har mange bakterielle patogener udtænkt midler til at undgå normale fagocytresponser og forårsage alvorlig sygdom hos mennesker.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at belyse specifikke træk ved patogen-fagocyt-interaktioner, der ligger til grund for unddragelse af det medfødte immunrespons eller bidrager til patofysiologien af sygdom eller inflammatoriske lidelser. Derfor vil projekter omhandle 3 specifikke mål:
- Identificer og karakteriser specifikke mekanismer, der anvendes af patogene mikroorganismer til at undgå eller undergrave normale fagocytresponser og derfor forårsage sygdom.
- Undersøg fagocytresponsmekanismer til specifikke patogene mikroorganismer.
- Identificer specifikke bakteriestrukturer og/eller (gen)produkter, der dikterer forskelle i fagocytresponser blandt en række patogener, således at der kan komme generaliserede udsagn om patofysiologien af sygdomstilstande.
Undersøgelserne vil blive udført ved hjælp af adskillige teknikker, herunder state-of-the-art udstyr til genomics og proteomics strategier for at identificere target bakterielle gener/proteiner af interesse eller dem, der opreguleres i fagocytter. Fagocyt-patogen-interaktioner vil blive undersøgt ved hjælp af fluorescens-baserede realtidsassays og videomikroskopi, konfokal- og elektronmikroskopi i kombination med enzymatiske assays til ROS-produktion, rutinemæssig biokemi, immunologi og cellebiologi.
Implementering af disse undersøgelser vil kræve isolering af fagocytiske leukocytter fra venøst blod fra raske frivillige. Undersøgelsespopulationen vil være altomfattende undtagen i visse tilfælde, hvor individer har genetiske defekter, der forringer fagocytfunktionen (f.eks. myeloperoxidase-mangel) eller har ændret fagocytfunktion på grund af udefrakommende påvirkninger, såsom nylig bakteriel eller viral infektion.
De foreslåede undersøgelser vil sandsynligvis give ny information, der er relevant for forståelsen af værtscelle-patogen-interaktioner og patofysiologien af inflammatoriske tilstande.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Frank R De Leo, Ph.D.
- Telefonnummer: (406) 363-9448
- E-mail: fdeleo@niaid.nih.gov
Studiesteder
-
-
Montana
-
Hamilton, Montana, Forenede Stater, 59840
- Rekruttering
- NIAID, Rocky Mountain Laboratories
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONS- OG EXKLUSIONSKRITERIER:
Frivillige vil blive udvalgt fra en sund voksen befolkning, 18 år eller ældre, uden kendte medicinske problemer og vil generelt være NIH-medarbejdere, der arbejder på Rocky Mountain Laboratories (RML) eller i samfundet Hamilton, MT.
Ingen race eller køn er udelukket fra donorpuljen og afspejler mangfoldigheden i samfundet og de ansatte hos RML.
De specifikke kriterier for berettigelse er som følger:
- Forsøgspersoner skal passe til definitionen af "raske voksne" som vurderet af de medicinske/sundhedsscreeningsevalueringer og villige til at få opbevaret blod- og/eller vævsprøver til fremtidig brug.
- Da alle fag er RML-ansatte, vil de være 18 år eller ældre.
- Børn er udelukket.
- Gravide kvinder vil blive identificeret ved verbal historie og er ikke berettiget til at donere blod til denne protokol.
- Undersøgelsespopulationen vil være altomfattende undtagen i visse tilfælde, hvor individer har genetiske defekter, der forringer fagocytfunktionen (f.eks. myeloperoxidase-mangel) eller har ændret fagocytfunktion på grund af udefrakommende påvirkninger, såsom nylig bakteriel eller viral infektion.
- Personer under de normale hæmatokrit- og hæmoglobinintervaller vil blive udelukket fra protokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde frivillige
Friske voksne frivillige på mindst 18 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identificere og karakterisere specifikke mekanismer, der anvendes af patogene mikroorganismer til at undgå eller undergrave normale fagocytresponser og derfor forårsage sygdom.
Tidsramme: Igangværende
|
Undersøgelsen involverer brugen af mennesker som en kilde til blod til in vitro-analyser med bakterier, isolering af hæmatopoietiske celler (polymorfonukleære leukocytter, mononukleære fagocytter, erytrocytter og lymfocytter) og serum som en kilde til komplement, antistof og matrix -bindende proteiner.
|
Igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank R De Leo, Ph.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rungelrath V, DeLeo FR. Staphylococcus aureus, Antibiotic Resistance, and the Interaction with Human Neutrophils. Antioxid Redox Signal. 2021 Feb 20;34(6):452-470. doi: 10.1089/ars.2020.8127. Epub 2020 Jun 23.
- Kobayashi SD, Malachowa N, DeLeo FR. Neutrophils and Bacterial Immune Evasion. J Innate Immun. 2018;10(5-6):432-441. doi: 10.1159/000487756. Epub 2018 Apr 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 999901055
- 01-I-N055
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .