Risedronat hos postmenopausale kvinder med lav knogletæthed

Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at estimere den procentvise ændring fra baseline ved uge 4, måned 6 i NTX knogleomsætningsmarkør for en månedlig 150 mg dosis risedronat administreret i 6 måneder og en ladningsdosis regime af risedronat over en 6 måneders behandlingsperiode begge sammenlignet med en daglig dosis på 5 mg risedronat i 6 måneder

De sekundære mål er:

• For at estimere den procentvise ændring fra baseline ved andre specificerede besøg end uge 4, måned 6 i NTX for den månedlige 150 mg dosis af risedronat administreret i 6 måneder og ladningsdosis regimet for risedronat over en 6 måneders behandlingsperiode både sammenlignet med 5 mg daglig dosis risedronat.
• At estimere den procentvise ændring fra baseline ved alle specificerede besøg i serum CTX og knoglespecifik alkalisk fosfatase for den månedlige 150 mg dosis af risedronat administreret i 6 måneder og ladningsdosis regimen for risedronat over en 6 måneders behandlingsperiode, begge sammenlignet med 5 mg dagligt af risedronat.
• For at estimere den procentvise ændring fra baseline ved måned 6 i lændehvirvelsøjlens BMD for den månedlige 150 mg dosis af risedronat administreret i 6 måneder og ladningsdosis regimen for risedronat over en 6 måneders behandlingsperiode, begge sammenlignet med den 5 mg daglige dosis af risedronat.
• For at evaluere sikkerheden af ​​risedronat 150 mg månedligt og startdosisregimet.