Risedronát u žen po menopauze s nízkou hustotou kostí

Primárním cílem této pilotní studie je odhadnout procentuální změnu markeru kostního obratu NTX od výchozí hodnoty v týdnu 4, měsíci 6 pro měsíční dávku 150 mg risedronátu podávanou po dobu 6 měsíců a režim nasycovací dávky risedronátu po dobu 6 měsíců léčby obě ve srovnání s 5 mg denní dávkou risedronátu po dobu 6 měsíců

Vedlejšími cíli jsou:

• K odhadu procentuální změny oproti výchozí hodnotě při specifikovaných návštěvách jiných než ve 4. týdnu, 6. měsíci v NTX pro měsíční dávku 150 mg risedronátu podávanou po dobu 6 měsíců a režim nasycovací dávky risedronátu během 6měsíčního léčebného období ve srovnání s 5 mg denní dávka risedronátu.
• Odhadnout procentuální změnu od výchozí hodnoty při všech specifikovaných návštěvách v sérovém CTX a kostně specifické alkalické fosfatáze pro měsíční dávku 150 mg risedronátu podávanou po dobu 6 měsíců a režim nasycovací dávky risedronátu během 6měsíčního léčebného období ve srovnání s 5 mg denně risedronátu.
• Odhadnout procentuální změnu oproti výchozí hodnotě v 6. měsíci v BMD bederní páteře pro měsíční dávku 150 mg risedronátu podávanou po dobu 6 měsíců a režim nasycovací dávky risedronátu po dobu 6 měsíců léčby ve srovnání s denní dávkou 5 mg risedronátu.
• Vyhodnotit bezpečnost risedronátu 150 mg měsíčně a režim nasycovací dávky.