Risedronate u kobiet po menopauzie z niską gęstością kości

Głównym celem tego badania pilotażowego jest oszacowanie procentowej zmiany markera obrotu kostnego NTX w stosunku do wartości wyjściowych w 4. tygodniu i 6. miesiącu dla ryzedronianu podawanego co miesiąc w dawce 150 mg przez 6 miesięcy i według schematu dawki wysycającej ryzedronianu przez 6-miesięczny okres leczenia w obu porównywano z dzienną dawką 5 mg ryzedronianu przez 6 miesięcy

Cele drugorzędne to:

• Aby oszacować procentową zmianę w stosunku do wartości wyjściowych podczas określonych wizyt innych niż 4. tydzień, 6. miesiąc w NTX dla ryzedronianu podawanej co miesiąc w dawce 150 mg przez 6 miesięcy oraz schematu dawki nasycającej ryzedronianu przez 6 miesięcy leczenia w porównaniu z dawką 5 mg dzienna dawka ryzedronianu.
• Oszacowanie procentowej zmiany w stosunku do wartości wyjściowych podczas wszystkich określonych wizyt w zakresie CTX w surowicy i swoistej dla kości fosfatazy alkalicznej dla miesięcznej dawki 150 mg ryzedronianu podawanej przez 6 miesięcy oraz schematu dawki nasycającej ryzedronianu przez 6-miesięczny okres leczenia, zarówno w porównaniu z dawką 5 mg dziennie risedronianu.
• Oszacowanie procentowej zmiany wartości BMD kręgosłupa lędźwiowego w stosunku do wartości wyjściowych w 6. miesiącu dla ryzedronianu podawanego co miesiąc w dawce 150 mg przez 6 miesięcy oraz według schematu dawki wysycającej ryzedronianu w ciągu 6-miesięcznego okresu leczenia w porównaniu z dzienną dawką ryzedronianu wynoszącą 5 mg.
• Ocena bezpieczeństwa ryzedronianu w dawce 150 mg co miesiąc i schematu dawki wysycającej.