Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse til evaluering af ultralydskirurgisk aspiration som en behandlingsmodalitet for cervikal dysplasi

12. december 2008 opdateret af: University of Tennessee
Ultralydskirurgisk aspiration af livmoderhalsen kan være en effektiv metode til behandling af cervikal dysplasi uden at kompromittere livmoderhalsens integritet hos kvinder i den reproduktive alder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder i alderen 18 til 55 år med Cervical Intraepithelial Neoplasia 2 eller 3 på kolposkopi med en negativ EndoCervical Curettage er inkluderet i et pilotstudie, der sammenligner ultralydskirurgisk aspiration og traditionel cervikal excisionsprocedure til behandling af cervikal dysplasi. I dette pilotstudie fungerer patienterne som deres egen kontrolgruppe. Forud for modtagelse af den traditionelle behandling for cervikal dysplasi bestående af Cold Knife Conization med EndoCervical Curettage, behandles hver patients livmoderhals med ultralydskirurgisk aspiration. Aspiratet sendes til patologi og resultaterne sammenlignes med fundene fra cervikal keglebiopsi. Patienterne følges derefter med væskebaserede cytologiske pap-smears hver 4. til 6. måned indtil afslutningen af ​​studieindskrivningen/behandlingsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • University of Tennessee College of Medicine
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • University of Tennessee Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cervikal intraepitelial neoplasi II eller III
  • negativ endocervikal curettage
  • ikke gravid
  • cervikal konisering er en del af behandlingsplanen

Ekskluderingskriterier:

  • positiv endocervikal curettage
  • gravid
  • medicinsk ude af stand til at blive opereret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tilstrækkelig behandling af cervikal dysplasi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tennessee

Samarbejdspartnere

Integra LifeSciences Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen DePasquale, DO, University of Tennessee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2006

Først opslået (Skøn)

8. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • d34c09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner