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Um estudo piloto para avaliar a aspiração cirúrgica ultrassônica como uma modalidade de tratamento para displasia cervical

12 de dezembro de 2008 atualizado por: University of Tennessee
A aspiração cirúrgica ultrassônica do colo do útero pode ser um método eficaz de tratamento da displasia cervical sem comprometer a integridade do colo do útero em mulheres em idade reprodutiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mulheres de 18 a 55 anos de idade com Neoplasia Intraepitelial Cervical 2 ou 3 na colposcopia com Curetagem EndoCervical negativa são inscritas em um estudo piloto comparando a aspiração cirúrgica ultrassônica e o procedimento tradicional de excisão cervical para o tratamento da displasia cervical. Neste estudo piloto, os pacientes servem como seu próprio grupo de controle. Antes de receber o tratamento tradicional para displasia cervical que consiste em Conização com Faca Fria com Curetagem EndoCervical, o colo do útero de cada paciente é tratado com aspiração cirúrgica ultrassônica. O aspirado é enviado para a patologia e os resultados comparados com os achados da biópsia do cone cervical. Os pacientes são então acompanhados com esfregaços citológicos de base líquida a cada 4 a 6 meses até a conclusão do período de inscrição/tratamento no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • University of Tennessee College of Medicine
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
        • University of Tennessee Health Sciences Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • neoplasia intraepitelial cervical II ou III
  • curetagem endocervical negativa
  • não grávida
  • conização cervical faz parte do plano de tratamento

Critério de exclusão:

  • curetagem endocervical positiva
  • grávida
  • clinicamente incapaz de se submeter à cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Tratamento adequado da displasia cervical

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Tennessee

Colaboradores

Integra LifeSciences Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen DePasquale, DO, University of Tennessee

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de dezembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2008

Última verificação

1 de dezembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • d34c09

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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